中风患者的机器人步行康复 (RoboSTROKE)

目的：评估急、慢性脑卒中患者步态康复训练后下肢恢复情况。

拟议的项目通过随机对照观察者盲法试验，旨在评估末端执行器机器人辅助治疗与跑步机和地面治疗在亚急性和慢性中风受试者中的有效性。 将招募 90 名中风住院和门诊患者。 我们将患者随机分为 3 组 [15 名亚急性（缺血性和出血性）中风患者（受伤 30±7 天后）和 15 名慢性（缺血性和出血性）患者（受伤 3/6 个月后）]团体]：

1. 亚急性和慢性中风患者机器人治疗。
2. 亚急性和慢性患者的跑步机治疗。
3. 亚急性和慢性患者地面治疗。

该项目的具体目标是：

1. 验证机器人末端执行器 GEO 下肢治疗与体重支撑是否比跑步机治疗或地面治疗更有效地减少亚急性和慢性中风患者的运动障碍，并改善步态和质量耐力；
2. 通过运动学、动力学和 EMG 评估分析，分析生理生物力学步态的可能改进；
3. 分析在减少不稳定姿势和运动方面的可能改进，这可以代表这些受试者典型跌倒风险的降低；
4. 与年龄匹配的参考数据相比，评估选定运动（步态、姿势、）期间的运动学、动力学和 EMG 定量数据；
5. 调查机器人辅助治疗在 4/6 个月的随访中对生活质量 (QoL) 的影响的稳定性。

该项目的第一个目标是通过运动学/动力学和 EMG 参数（步长变化、步态速度变化和步幅时间变化）研究步态质量和安全性（运动性能和功能恢复）改善的差异亚急性和慢性中风患者的变异性、3D 关节运动学、地面反作用力、关节动力学、肌肉激活等）和传统临床量表。

第二个目标旨在确定接受此类住院和门诊康复治疗的患者在生活质量方面的可能优势，并研究能够恢复下肢功能的新方法，从而为恢复个人独立性带来广泛的潜力。

第三个目标是分析与使用此类技术相关的直接成本节约，通过特定的 HTA 程序衡量为直接、间接和无形成本。