FolateScan (Technetium Tc 99m EC20) 在垂体瘤患者中的安全性和有效性
2023年6月20日 更新者：Endocyte
一项评估 FolateScan（Technetium Tc 99m EC20）在垂体瘤受试者中的安全性和有效性的临床研究
许多类型的癌症都会过度表达维生素叶酸的受体（叶酸受体）。
该 2 期研究将利用标准成像放射性核素 technetium-99m，与设计用于与叶酸受体结合的配体 (EC20) 结合。
该研究被设计为开放标签、基线对照研究。
研究概览
详细说明
这是一项 2 期开放标签、单一治疗组、基线对照研究，旨在验证产品安全性，收集垂体瘤受试者的百分比数据，肿瘤中 FolateScan 摄取增加，并将免疫组织化学染色结果与 FolateScan 相关联图像，在患有垂体瘤的受试者中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国
- Emory Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
受试者必须满足以下资格要求才能参加研究：
- 受试者必须年满 18 岁。
- 受试者必须患有垂体瘤。
- 受试者必须具有良好的肾功能。
3. 受试者必须在入组前提供书面知情同意书。
排除标准：
如果存在以下任何情况，则必须排除受试者：
- 受试者怀孕或哺乳。
- 受试者同时参与另一项药物研究。
- 在参加本研究前 30 天以内，受试者已完成任何先前研究的后续阶段。
- 受试者无法忍受放射性核素成像的条件。
- 受试者服用了另一种会干扰 Technetium Tc 99m EC20 评估的放射性药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：锝 Tc 99m EC20
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Nelson Oyesiku, MD、Emory Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年9月1日
初级完成 (实际的)
2004年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月17日
首次发布 (估计的)
2012年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月20日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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