Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van FolateScan (Technetium Tc 99m EC20) bij proefpersonen met hypofysetumoren

20 juni 2023 bijgewerkt door: Endocyte

Een klinische studie om de veiligheid en werkzaamheid van FolateScan (Technetium Tc 99m EC20) te evalueren bij proefpersonen met hypofysetumoren

Veel soorten kanker brengen een receptor tot overexpressie voor het vitaminefolaat (foliumzuurreceptor). Deze fase 2-studie zal gebruik maken van een standaard beeldvormingsradionuclide, technetium-99m, geconjugeerd aan een ligand (EC20) die ontworpen is om te binden aan de folaatreceptor. De studie is opgezet als een open-label, baseline-gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase 2 open-label, enkelvoudige behandelingsgroep, baseline-gecontroleerd onderzoek dat is opgezet om de productveiligheid te verifiëren, gegevens te verzamelen over het percentage proefpersonen met hypofysetumoren met verhoogde opname van FolateScan in tumoren en om de immunohistochemische kleuringsbevindingen te correleren met de FolateScan afbeeldingen, bij proefpersonen met hypofysetumoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen moeten aan de volgende toelatingseisen voldoen om voor het onderzoek te worden ingeschreven:

  1. Onderwerp moet 18 jaar of ouder zijn.
  2. Proefpersoon moet een hypofysetumor hebben.
  3. Proefpersoon moet een goede nierfunctie hebben.

3. De proefpersoon moet voorafgaand aan de inschrijving schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

Onderwerpen moeten worden uitgesloten als een van de volgende voorwaarden aanwezig is:

  1. Onderwerp is zwanger of geeft borstvoeding.
  2. Proefpersoon neemt tegelijkertijd deel aan een andere experimentele geneesmiddelenstudie.
  3. De proefpersoon heeft de follow-upfase van een eerdere studie minder dan 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving voor deze studie voltooid.
  4. Proefpersoon kan de omstandigheden voor beeldvorming met radionucliden niet verdragen.
  5. De proefpersoon heeft een ander radiofarmaceutisch middel gekregen dat de beoordeling van Technetium Tc 99m EC20 zou verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Technetium Tc 99m EC20
Geneesmiddel: Technetium Tc 99m EC20

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Endocyte

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nelson Oyesiku, MD, Emory Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

21 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC20.7

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypofysetumoren

Klinische onderzoeken op Technetium Tc 99m EC20

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren