Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost FolateScan (Technetium Tc 99m EC20) u pacientů s nádory hypofýzy

20. června 2023 aktualizováno: Endocyte

Klinická studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti FolateScan (Technetium Tc 99m EC20) u pacientů s nádory hypofýzy

Mnoho typů rakoviny nadměrně exprimuje receptor pro vitamin folát (folátový receptor). Tato studie fáze 2 bude využívat standardní zobrazovací radionuklid, technecium-99m, konjugovaný s ligandem (EC20) navrženým tak, aby se vázal na folátový receptor. Studie je navržena jako otevřená, základní kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je otevřená studie fáze 2 s jednou léčbou, základní kontrolovaná studie navržená tak, aby ověřila bezpečnost produktu, shromáždila údaje o procentu subjektů s nádory hypofýzy se zvýšeným vychytáváním FolateScan v nádorech a korelovala nálezy imunohistochemického barvení s FolateScan obrázky u subjektů s nádory hypofýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty musí splňovat následující požadavky na způsobilost, aby se mohly zapsat do studie:

  1. Subjekt musí být starší 18 let.
  2. Subjekt musí mít nádor hypofýzy.
  3. Subjekt musí mít dobrou funkci ledvin.

3. Subjekt musí před registrací poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Subjekty musí být vyloučeny, pokud je přítomna některá z následujících podmínek:

  1. Subjekt je těhotná nebo kojí.
  2. Subjekt se současně účastní další výzkumné lékové studie.
  3. Subjekt dokončil následnou fázi jakékoli předchozí studie se ztrátou než 30 dní před zařazením do této studie.
  4. Subjekt není schopen tolerovat podmínky pro radionuklidové zobrazování.
  5. Subjektu bylo podáváno jiné radiofarmakum, které by interferovalo s hodnocením technecia Tc 99m EC20.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Technecium Tc 99m EC20
Lék: Technecium Tc 99m EC20

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Endocyte

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nelson Oyesiku, MD, Emory Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC20.7

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádory hypofýzy

Klinické studie na Technecium Tc 99m EC20

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit