Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A FolateScan (Technetium Tc 99m EC20) biztonságossága és hatékonysága agyalapi mirigy daganatos betegeknél

2023. június 20. frissítette: Endocyte

Klinikai vizsgálat a FolateScan (Technetium Tc 99m EC20) biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére agyalapi mirigydaganatokban szenvedő betegeknél

Számos ráktípus túlzottan expresszálja a folsav-vitamin receptorát (Folát-receptor). Ez a 2. fázisú vizsgálat egy szabványos képalkotó radionuklidot, a technécium-99m-et fog használni, amely ligandumhoz (EC20) van konjugálva, amelyet úgy terveztek, hogy kötődjön a folsavreceptorhoz. A vizsgálatot nyílt elrendezésű, alapvonal-kontrollos vizsgálatnak tervezték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 2. fázisú, nyílt elrendezésű, egyszeri kezelésű csoportos, kiindulási kontrollált vizsgálat, amelynek célja a termékbiztonság ellenőrzése, adatok gyűjtése az agyalapi mirigydaganatokban szenvedő alanyok százalékos arányáról, akiknél megnövekedett a FolateScan felvétele a daganatokban, és az immunhisztokémiai festési eredményeket korrelálja a FolateScan-nel. képek, agyalapi mirigy daganatos alanyoknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az alanyoknak meg kell felelniük a következő alkalmassági követelményeknek ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálatban:

  1. Az alanynak 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie.
  2. Az alanynak agyalapi mirigy daganata van.
  3. Az alanynak jó veseműködéssel kell rendelkeznie.

3. Az alanynak írásos beleegyezését kell adnia a beiratkozás előtt.

Kizárási kritériumok:

Az alanyokat ki kell zárni, ha az alábbi feltételek bármelyike ​​fennáll:

  1. Az alany terhes vagy szoptat.
  2. Az alany egyidejűleg egy másik vizsgált gyógyszervizsgálatban vesz részt.
  3. Az alany az ebbe a vizsgálatba való felvétele előtt 30 nappal korábban befejezte bármely korábbi vizsgálati lösz követési szakaszát.
  4. Az alany nem képes elviselni a radionuklid képalkotás körülményeit.
  5. Az alany egy másik radiofarmakont kapott, amely megzavarná a Technetium Tc 99m EC20 értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Technécium Tc 99m EC20
Drog: Technécium Tc 99m EC20

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Endocyte

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nelson Oyesiku, MD, Emory Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 17.

Első közzététel (Becsült)

2012. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC20.7

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipofízis daganatok

Klinikai vizsgálatok a Technécium Tc 99m EC20

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel