Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FolateScanin (Technetium Tc 99m EC20) turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on aivolisäkkeen kasvaimia

tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Endocyte

Kliininen tutkimus FolateScanin (Technetium Tc 99m EC20) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on aivolisäkkeen kasvaimia

Monet syövät yli-ilmentävät folaatin vitamiinireseptoria (folaattireseptori). Tässä vaiheen 2 tutkimuksessa käytetään tavallista kuvantamisradionuklidia, teknetium-99m:tä, joka on konjugoitu ligandiin (EC20), joka on suunniteltu sitoutumaan folaattireseptoriin. Tutkimus on suunniteltu avoimeksi, lähtötilanteeseen kontrolloiduksi tutkimukseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 2 avoin, yhden hoidon ryhmä, lähtötilanteessa kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu varmistamaan tuotteiden turvallisuus, keräämään tietoja aivolisäkkeen kasvaimia sairastavien potilaiden prosenttiosuudesta, joilla on lisääntynyt FolateScanin imeytyminen kasvaimiin ja korreloimaan immunohistokemialliset värjäytymislöydökset FolateScanin kanssa. kuvat henkilöillä, joilla on aivolisäkkeen kasvaimia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Emory Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkittavien on täytettävä seuraavat kelpoisuusvaatimukset voidakseen ilmoittautua tutkimukseen:

  1. Kohteen tulee olla vähintään 18-vuotias.
  2. Tutkittavalla on oltava aivolisäkkeen kasvain.
  3. Tutkittavalla tulee olla hyvä munuaisten toiminta.

3. Tutkittavan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt on suljettava pois, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:

  1. Kohde on raskaana tai imettää.
  2. Kohde osallistuu samanaikaisesti toiseen lääketutkimukseen.
  3. Koehenkilö on suorittanut minkä tahansa aikaisemman tutkimuksen lössin seurantavaiheen yli 30 päivää ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista.
  4. Tutkittava ei voi sietää radionuklidikuvauksen olosuhteita.
  5. Kohdeelle on annettu toista radiofarmaseuttista ainetta, joka häiritsisi Technetium Tc 99m EC20:n arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Teknetium Tc 99m EC20
Lääke: Teknetium Tc 99m EC20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Endocyte

Tutkijat

  • Päätutkija: Nelson Oyesiku, MD, Emory Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC20.7

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivolisäkkeen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Teknetium Tc 99m EC20

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa