Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av FolateScan (Technetium Tc 99m EC20) hos pasienter med hypofysesvulster

20. juni 2023 oppdatert av: Endocyte

En klinisk studie for å evaluere sikkerheten og effekten av FolateScan (Technetium Tc 99m EC20) hos pasienter med hypofysesvulster

Mange typer kreft overuttrykker en reseptor for vitamin folat (folatreseptor). Denne fase 2-studien vil bruke et standard avbildningsradionuklid, technetium-99m, konjugert til en ligand (EC20) designet for å binde seg til folatreseptoren. Studien er designet som en åpen, baseline-kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en fase 2 åpen, enkeltbehandlingsgruppe, baseline-kontrollert studie designet for å verifisere produktsikkerhet, samle data om prosentandelen av forsøkspersoner med hypofysetumorer med økt opptak av FolateScan i svulster og korrelere de immunhistokjemiske fargingsfunnene med FolateScan bilder, hos personer med hypofysesvulster.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
        • Emory Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Emner må oppfylle følgende kvalifikasjonskrav for å bli registrert i studiet:

  1. Emnet må være 18 år eller eldre.
  2. Personen må ha en hypofysesvulst.
  3. Forsøkspersonen må ha god nyrefunksjon.

3. Emnet må gi skriftlig informert samtykke før påmelding.

Ekskluderingskriterier:

Emner må ekskluderes hvis noen av følgende forhold er til stede:

  1. Personen er gravid eller ammer.
  2. Forsøkspersonen deltar samtidig i en annen legemiddelstudie.
  3. Forsøkspersonen har fullført oppfølgingsfasen av en hvilken som helst tidligere studie mindre enn 30 dager før påmelding til denne studien.
  4. Personen er ikke i stand til å tolerere forhold for radionuklidavbildning.
  5. Personen har fått et annet radiofarmasøytisk legemiddel som ville forstyrre vurderingen av Technetium Tc 99m EC20.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Technetium Tc 99m EC20
Legemiddel: Technetium Tc 99m EC20

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Endocyte

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nelson Oyesiku, MD, Emory Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2012

Først lagt ut (Antatt)

21. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC20.7

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypofysesvulster

Kliniske studier på Technetium Tc 99m EC20

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere