Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność FolateScan (Technet Tc 99m EC20) u pacjentów z guzami przysadki

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Endocyte

Badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność FolateScan (Technet Tc 99m EC20) u pacjentów z guzami przysadki

Wiele rodzajów nowotworów wykazuje nadekspresję receptora kwasu foliowego (receptor kwasu foliowego). W tym badaniu fazy 2 wykorzystany zostanie standardowy radionuklid do obrazowania, technet-99m, skoniugowany z ligandem (EC20) przeznaczonym do wiązania się z receptorem kwasu foliowego. Badanie zaprojektowano jako badanie otwarte z kontrolą wyjściową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to otwarte badanie fazy 2 z grupą kontrolną z pojedynczym leczeniem, mające na celu zweryfikowanie bezpieczeństwa produktu, zebranie danych na temat odsetka pacjentów z guzami przysadki ze zwiększonym wychwytem FolateScan w guzach i skorelowanie wyników barwienia immunohistochemicznego z FolateScan obrazy, u osób z guzami przysadki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą spełniać następujące wymagania kwalifikacyjne:

  1. Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat.
  2. Podmiot musi mieć guza przysadki.
  3. Tester musi mieć dobrą czynność nerek.

3. Uczestnik musi wyrazić pisemną świadomą zgodę przed rejestracją.

Kryteria wyłączenia:

Osoby badane muszą zostać wykluczone, jeśli spełniony jest którykolwiek z poniższych warunków:

  1. Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią.
  2. Tester jednocześnie uczestniczy w innym badaniu leku eksperymentalnego.
  3. Uczestnik ukończył fazę kontrolną dowolnego poprzedniego badania mniej niż 30 dni przed włączeniem do tego badania.
  4. Podmiot nie jest w stanie tolerować warunków do obrazowania radionuklidów.
  5. Osobnikowi podano inny radiofarmaceutyk, który mógłby zakłócić ocenę technetu Tc 99m EC20.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Technet Tc 99m EC20
Lek: Technet Tc 99m EC20

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Endocyte

Śledczy

  • Główny śledczy: Nelson Oyesiku, MD, Emory Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC20.7

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technet Tc 99m EC20

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj