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Innocuité et efficacité de FolateScan (Technetium Tc 99m EC20) chez les sujets atteints de tumeurs hypophysaires

20 juin 2023 mis à jour par: Endocyte

Une étude clinique pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de FolateScan (Technetium Tc 99m EC20) chez des sujets atteints de tumeurs hypophysaires

De nombreux types de cancers surexpriment un récepteur de la vitamine folate (Folate Receptor). Cette étude de phase 2 utilisera un radionucléide d'imagerie standard, le technétium-99m, conjugué à un ligand (EC20) conçu pour se lier au récepteur du folate. L'étude est conçue comme une étude ouverte, contrôlée à l'état initial.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de phase 2 ouverte, à traitement unique et contrôlée à l'état initial conçue pour vérifier l'innocuité du produit, recueillir des données sur le pourcentage de sujets atteints de tumeurs hypophysaires avec une absorption accrue de FolateScan dans les tumeurs et corréler les résultats de la coloration immunohistochimique avec le FolateScan images, chez les sujets atteints de tumeurs hypophysaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis
        • Emory Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les sujets doivent répondre aux critères d'éligibilité suivants pour être inscrits à l'étude :

  1. Le sujet doit être âgé de 18 ans ou plus.
  2. Le sujet doit avoir une tumeur hypophysaire.
  3. Le sujet doit avoir une bonne fonction rénale.

3. Le sujet doit fournir un consentement éclairé écrit avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

Les sujets doivent être exclus si l'une des conditions suivantes est présente :

  1. Le sujet est enceinte ou allaite.
  2. Le sujet participe simultanément à une autre étude expérimentale sur un médicament.
  3. - Le sujet a terminé la phase de suivi de toute étude précédente moins de 30 jours avant l'inscription à cette étude.
  4. Le sujet est incapable de tolérer les conditions d'imagerie des radionucléides.
  5. Le sujet a reçu un autre radiopharmaceutique qui interférerait avec l'évaluation du technétium Tc 99m EC20.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Technétium Tc 99m EC20
Médicament: Technétium Tc 99m EC20

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Endocyte

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nelson Oyesiku, MD, Emory Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2012

Première publication (Estimé)

21 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC20.7

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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