Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Segurança e eficácia do FolateScan (Tecnécio Tc 99m EC20) em indivíduos com tumores hipofisários

20 de junho de 2023 atualizado por: Endocyte

Um estudo clínico para avaliar a segurança e a eficácia do FolateScan (Tecnécio Tc 99m EC20) em indivíduos com tumores hipofisários

Muitos tipos de câncer superexpressam um receptor para a vitamina folato (receptor de folato). Este estudo de Fase 2 utilizará um radionuclídeo de imagem padrão, tecnécio-99m, conjugado a um ligante (EC20) projetado para se ligar ao receptor de folato. O estudo foi concebido como um estudo controlado de linha de base aberto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de Fase 2 aberto, grupo de tratamento único, controlado pela linha de base, projetado para verificar a segurança do produto, coletar dados sobre a porcentagem de indivíduos com tumores hipofisários com captação aumentada de FolateScan em tumores e correlacionar os achados de coloração imuno-histoquímica com o FolateScan imagens, em indivíduos com tumores hipofisários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • Emory Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os indivíduos devem atender aos seguintes requisitos de elegibilidade para serem incluídos no estudo:

  1. O sujeito deve ter 18 anos de idade ou mais.
  2. O sujeito deve ter um tumor na hipófise.
  3. O sujeito deve ter boa função renal.

3. O participante deve fornecer consentimento informado por escrito antes da inscrição.

Critério de exclusão:

Os indivíduos devem ser excluídos se qualquer uma das seguintes condições estiver presente:

  1. O sujeito está grávida ou amamentando.
  2. O sujeito está participando simultaneamente de outro estudo de drogas investigativas.
  3. O sujeito completou a fase de acompanhamento de qualquer estudo anterior menos de 30 dias antes da inscrição neste estudo.
  4. O sujeito é incapaz de tolerar condições para imagens de radionuclídeos.
  5. O indivíduo recebeu outro radiofármaco que interferiria na avaliação de Tecnécio Tc 99m EC20.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Tecnécio Tc 99m EC20
Medicamento: Tecnécio Tc 99m EC20

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Endocyte

Investigadores

  • Investigador principal: Nelson Oyesiku, MD, Emory Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

21 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC20.7

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tumores Hipofisários

Ensaios clínicos em Tecnécio Tc 99m EC20

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in South Korea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever