뇌하수체 종양 환자에서 FolateScan(Technetium Tc 99m EC20)의 안전성 및 효능
2023년 6월 20일 업데이트: Endocyte
뇌하수체 종양 환자에서 FolateScan(Technetium Tc 99m EC20)의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상 연구
많은 유형의 암이 비타민 엽산 수용체(엽산 수용체)를 과발현합니다.
이 2상 연구는 엽산 수용체에 결합하도록 설계된 리간드(EC20)에 접합된 표준 영상 방사성 핵종인 테크네튬-99m을 활용할 것입니다.
이 연구는 개방형, 기준선 제어 연구로 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 제품 안전성을 검증하고, 종양에서 FolateScan의 증가된 흡수로 뇌하수체 종양이 있는 피험자의 비율에 대한 데이터를 수집하고 면역조직화학적 염색 결과를 FolateScan과 연관시키기 위해 설계된 2상 오픈 라벨, 단일 치료 그룹, 베이스라인 대조 연구입니다. 뇌하수체 종양이 있는 피험자의 이미지.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국
- Emory Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
피험자는 연구에 등록하기 위해 다음과 같은 자격 요건을 충족해야 합니다.
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 뇌하수체 종양이 있어야 합니다.
- 피험자는 신장 기능이 좋아야 합니다.
3. 피험자는 등록 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
다음 조건 중 하나가 존재하는 경우 피험자는 제외되어야 합니다.
- 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 피험자는 다른 약물 연구에 동시에 참여하고 있습니다.
- 피험자는 이 연구에 등록하기 30일 전에 이전 연구 황토의 추적 단계를 완료했습니다.
- 피험자는 방사성 핵종 이미징을 위한 조건을 견딜 수 없습니다.
- 피험자는 Technetium Tc 99m EC20의 평가를 방해하는 다른 방사성 의약품을 투여받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 테크네튬 Tc 99m EC20
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nelson Oyesiku, MD, Emory Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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