Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af FolateScan (Technetium Tc 99m EC20) hos forsøgspersoner med hypofysetumorer

20. juni 2023 opdateret af: Endocyte

En klinisk undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​FolateScan (Technetium Tc 99m EC20) hos forsøgspersoner med hypofysetumorer

Mange typer kræftformer overudtrykker en receptor for vitaminet folat (folatreceptoren). Dette fase 2-studie vil anvende et standard billeddannende radionuklid, technetium-99m, konjugeret til en ligand (EC20) designet til at binde til folatreceptoren. Studiet er designet som et åbent, baseline-kontrolleret studie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase 2 åbent, enkelt-behandlingsgruppe, baseline-kontrolleret studie designet til at verificere produktsikkerhed, indsamle data om procentdelen af ​​forsøgspersoner med hypofysetumorer med øget optagelse af FolateScan i tumorer og korrelere de immunhistokemiske farvningsfund med FolateScan. billeder, hos personer med hypofysetumorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Emner skal opfylde følgende berettigelseskrav for at blive tilmeldt undersøgelsen:

  1. Forsøgspersonen skal være 18 år eller ældre.
  2. Forsøgspersonen skal have en hypofysetumor.
  3. Forsøgspersonen skal have god nyrefunktion.

3. Forsøgsperson skal give skriftligt informeret samtykke inden tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

Emner skal udelukkes, hvis en af ​​følgende betingelser er til stede:

  1. Forsøgspersonen er gravid eller ammer.
  2. Forsøgspersonen deltager samtidig i en anden lægemiddelundersøgelse.
  3. Forsøgspersonen har afsluttet opfølgningsfasen af ​​enhver tidligere undersøgelse mindre end 30 dage før tilmelding til denne undersøgelse.
  4. Forsøgspersonen er ikke i stand til at tolerere betingelser for radionuklid-billeddannelse.
  5. Forsøgspersonen har fået et andet radioaktivt lægemiddel, der ville forstyrre vurderingen af ​​Technetium Tc 99m EC20.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Technetium Tc 99m EC20
Medicin: Technetium Tc 99m EC20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Endocyte

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nelson Oyesiku, MD, Emory Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2012

Først opslået (Anslået)

21. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC20.7

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofyse tumorer

Kliniske forsøg med Technetium Tc 99m EC20

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner