Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av FolateScan (Technetium Tc 99m EC20) hos patienter med hypofystumörer

20 juni 2023 uppdaterad av: Endocyte

En klinisk studie för att utvärdera säkerheten och effekten av FolateScan (Technetium Tc 99m EC20) hos patienter med hypofystumörer

Många typer av cancer överuttrycker en receptor för vitaminet folat (folatreceptorn). Denna fas 2-studie kommer att använda en standardavbildningsradionuklid, teknetium-99m, konjugerad till en ligand (EC20) utformad för att binda till folatreceptorn. Studien är utformad som en öppen, baslinjekontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en öppen fas 2-studie med baslinjekontrollerad baslinjekontrollerad grupp med en enda behandlingsgrupp utformad för att verifiera produktsäkerhet, samla in data om andelen försökspersoner med hypofystumörer med ökat upptag av FolateScan i tumörer och korrelera de immunhistokemiska färgningsfynden med FolateScan bilder, hos personer med hypofystumörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ämnen måste uppfylla följande behörighetskrav för att bli registrerade i studien:

  1. Försökspersonen måste vara 18 år eller äldre.
  2. Försökspersonen måste ha en hypofystumör.
  3. Försökspersonen måste ha god njurfunktion.

3. Försökspersonen måste ge skriftligt informerat samtycke före registreringen.

Exklusions kriterier:

Ämnen måste uteslutas om något av följande villkor föreligger:

  1. Personen är gravid eller ammar.
  2. Försökspersonen deltar samtidigt i en annan läkemedelsstudie.
  3. Försökspersonen har slutfört uppföljningsfasen av någon tidigare studie mindre än 30 dagar före registreringen i denna studie.
  4. Försökspersonen kan inte tolerera förhållanden för radionuklidavbildning.
  5. Försökspersonen har fått ett annat radiofarmaceutiskt läkemedel som skulle störa bedömningen av Technetium Tc 99m EC20.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Technetium Tc 99m EC20
Läkemedel: Technetium Tc 99m EC20

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Endocyte

Utredare

  • Huvudutredare: Nelson Oyesiku, MD, Emory Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2012

Första postat (Beräknad)

21 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC20.7

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypofystumörer

Kliniska prövningar på Technetium Tc 99m EC20

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera