下垂体腫瘍のある被験者における FolateScan (テクネチウム Tc 99m EC20) の安全性と有効性
2023年6月20日 更新者:Endocyte
下垂体腫瘍のある被験者における FolateScan (テクネチウム Tc 99m EC20) の安全性と有効性を評価するための臨床研究
多くの種類のがんは、ビタミン葉酸の受容体 (葉酸受容体) を過剰発現しています。
この第 2 相試験では、葉酸受容体に結合するように設計されたリガンド (EC20) に結合した、標準的なイメージング用放射性核種であるテクネチウム-99m を利用します。
この研究は、非盲検のベースライン対照研究として設計されています。
調査の概要
詳細な説明
これは、製品の安全性を検証し、腫瘍への FolateScan の取り込みが増加した下垂体腫瘍を有する被験者の割合に関するデータを収集し、免疫組織化学染色所見を FolateScan と相関させるために設計された、第 2 相非盲検、単一治療群、ベースライン対照研究です。下垂体腫瘍のある被験者の画像。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ
- Emory Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-被験者は、研究に登録するために次の適格要件を満たす必要があります。
- 対象者は 18 歳以上である必要があります。
- -被験者は下垂体腫瘍を持っている必要があります。
- -被験者は良好な腎機能を持っている必要があります。
3.被験者は、登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
除外基準:
次の条件のいずれかが存在する場合、被験者は除外する必要があります。
- 被験者は妊娠中または授乳中です。
- -被験者は別の治験薬研究に同時に参加しています。
- -被験者は、この研究への登録の30日前より前の研究黄土のフォローアップ段階を完了しました。
- 被験体は放射性核種イメージングの条件に耐えることができません。
- 被験者は、テクネチウム Tc 99m EC20 の評価を妨げる別の放射性医薬品を投与されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:テクネチウム Tc 99m EC20
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Nelson Oyesiku, MD、Emory Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年9月1日
一次修了 (実際)
2004年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月17日
最初の投稿 (推定)
2012年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月20日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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