Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность FolateScan (Technetium Tc 99m EC20) у пациентов с опухолями гипофиза

20 июня 2023 г. обновлено: Endocyte

Клиническое исследование по оценке безопасности и эффективности FolateScan (технеций Tc 99m EC20) у субъектов с опухолями гипофиза

Многие виды рака сверхэкспрессируют рецептор витамина фолиевой кислоты (рецептор фолиевой кислоты). В этом исследовании Фазы 2 будет использоваться стандартный радионуклид для визуализации, технеций-99m, конъюгированный с лигандом (EC20), предназначенным для связывания с рецептором фолиевой кислоты. Исследование разработано как открытое исследование с исходным контролем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это открытое групповое исследование фазы 2 с однократным лечением и контролируемым исходным уровнем, предназначенное для проверки безопасности продукта, сбора данных о проценте субъектов с опухолями гипофиза с повышенным поглощением FolateScan в опухолях и сопоставления результатов иммуногистохимического окрашивания с FolateScan. изображений у субъектов с опухолями гипофиза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Субъекты должны соответствовать следующим квалификационным требованиям, чтобы быть зачисленными в исследование:

  1. Субъект должен быть старше 18 лет.
  2. У субъекта должна быть опухоль гипофиза.
  3. У субъекта должна быть хорошая функция почек.

3. Субъект должен предоставить письменное информированное согласие до регистрации.

Критерий исключения:

Субъекты должны быть исключены, если присутствует любое из следующих условий:

  1. Субъект беременна или кормит грудью.
  2. Субъект одновременно участвует в другом экспериментальном исследовании наркотиков.
  3. Субъект завершил этап последующего наблюдения любого предыдущего исследования менее чем за 30 дней до включения в это исследование.
  4. Субъект не выносит условий для радионуклидной визуализации.
  5. Субъекту ввели другой радиофармацевтический препарат, который может помешать оценке технеция Tc 99m EC20.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Технеций Tc 99m EC20
Лекарство: Технеций Tc 99m EC20

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Endocyte

Следователи

  • Главный следователь: Nelson Oyesiku, MD, Emory Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC20.7

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Технеций Tc 99m EC20

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться