对高危儿童多动症发展的神经反馈干预
神经反馈干预对高危儿童 ADHD 发展的影响:一项比较研究。
研究概览
详细说明
注意力缺陷多动障碍(ADHD)是儿童中最常见的精神障碍之一。 它给个人、他们的家庭和社会带来了沉重的负担。 ADHD 是一种慢性疾病,大多数受影响的人在成年后都会出现症状和相关的功能缺陷。 虽然药物治疗易于实施且短期有效,但其疗效往往会随着时间的推移而降低,并且长期效果不确定。 心理社会治疗往往仅在治疗期间有效,并且治疗效果不会持续。 需要新的治疗策略以便为 ADHD 患者提供更好的护理。 早期干预可能会避免疾病的发展,限制其持续存在或预防相关的缺陷。 本研究的目的是评估非药物干预对有 ADHD 风险的儿童的疗效。
这项随机对照临床试验旨在测试神经反馈对 ADHD(亚临床 ADHD 症状)风险增加的儿童的疗效。 这项研究是一项基于多站点学校的试验。 40 名具有亚临床 ADHD 症状的 1 至 4 年级儿童将被随机分配到神经反馈或等候名单。 亚临床 ADHD 将被定义为根据家长临床评估 (K-SADS-PL),9 种注意力不集中和/或多动/冲动症状中有 3-5 种,但根据教师报告(使用 SNAP-IV 评估),少于 6 种症状或根据教师报告的 3-5 种症状和根据父母临床评估的少于 6 种症状。 排除标准包括智商低于80、严重精神障碍或神经系统疾病。 治疗将包括 25 次 NF 使用慢速皮质电位训练。 每周将邀请儿童参加 2 节课,每节课包括 4 个小组,每组 20 个试验,包括激活和停用挑战。 Eldith Tharaprax 设备将在两个地点使用。 这项研究,包括治疗课程,将在学校进行。 两所公立学校被选中举办这项研究,一所在圣保罗,另一所在巴西阿雷格里港。 主要结果将是父母对 ADHD 症状的评分(SWAN 问卷)。 为避免因我们人口文化水平低而造成的偏见,家长将由一名工作人员协助填写 SWAN 问卷。 第二个结果包括:1) 旨在测量时间处理、基本处理、抑制控制和执行功能以及延迟厌恶的计算机化测试的表现,以及 2) 电生理测量的治疗后差异(在需要持续关注的两项任务中唤起相关电位,自我监控和对注意力启动的反应); 3)转换为多动症(事件案例)。 将在治疗开始前、第 13 次治疗后、第 25 次治疗后不久、6 个月的随访后评估结果指标。 随机回归将用于模拟每个受试者对时间的反应(从基线到第 12 节以及从第 12 节到治疗结束)。 对于连续变量,我们将比较两组回归线的平均斜率,以检验干预是否优于等候名单。 新病例的比例将使用卡方检验进行跨组比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据 DSM-IV 的 3 到 5 种 ADHD 症状
- 6至10岁
排除标准:
- 已经在接受多动症治疗
- 智商低于80
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
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实验性的:神经反馈
神经反馈:每周两次,共 30 次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多动症症状的变化
大体时间:基线; 6周; 3个月; 6个月。
|
由家长填写的 SWAN 量表测量。
|
基线; 6周; 3个月; 6个月。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
计算机测试的性能变化。
大体时间:基线; 6周; 3个月; 6个月。
|
时间加工、基本加工、抑制控制和执行功能以及延迟厌恶。
|
基线; 6周; 3个月; 6个月。
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脑电图措施的变化
大体时间:基线; 6周; 3个月; 6个月。
|
电生理测量的前后处理差异(在需要持续注意、自我监控和对注意力启动的反应的两项任务中唤起相关电位)
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基线; 6周; 3个月; 6个月。
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事件案例。
大体时间:6个月。
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实际转变为 ADHD 诊断的高危儿童人数。
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6个月。
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 110084 (GSK)
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