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Apoyo Con Carino:姑息治疗的患者导航

2017年2月1日 更新者:University of Colorado, Denver

Apoyo Con Carino:改善拉丁裔晚期癌症姑息治疗结果的患者导航

姑息治疗是面临慢性病负担的老龄化人群医疗保健的优先重点领域。 尽管姑息治疗具有基于证据的益处,但获取途径仍然有限,尤其是在贫困的城市和农村环境中。 文化和语言障碍也可能增加拉丁美洲人在姑息治疗方面的差异。 由于全国范围内姑息治疗提供者短缺以及患者独特的文化偏好和价值观,研究人员正在测试患者导航干预,以改善患有晚期癌症的拉丁裔患者的姑息治疗结果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该项目使用患者导航器提供符合文化的干预措施,以改善城市和农村社区对患有晚期癌症的拉丁裔的姑息治疗。 拟议的研究旨在改善姑息治疗,以预防和减轻面临严重、复杂疾病的人的痛苦。 根据国家质量论坛和医疗保险和医疗补助中心的说法,姑息治疗提供以患者和家庭为中心的护理,并与治疗和所有其他适当形式的医疗相结合。 它解决身体、智力、情感、社会和精神方面的需求,并促进患者对疾病的理解和选择。 越来越多的证据表明,姑息治疗也可以提高癌症患者的生存率。 拟议的研究还侧重于减少健康差异。 研究表明,拉丁美洲人更有可能在医院死亡,不太可能使用临终关怀服务,并且更有可能遭受无法控制的疼痛。 这项研究将从城市安全网医院、国家癌症研究所指定的综合癌症中心和几个农村社区(包括科罗拉多州一些最贫穷、服务最匮乏的县)招募 240 名患有晚期癌症的拉丁裔患者。 患者将被随机分配到对照组或干预组。 对照组将收到涵盖三个重要姑息治疗领域的书面材料——预先护理计划、疼痛管理和临终关怀。 这些材料以英语和西班牙语提供,适用于健康素养较低的患者。 干预组的患者将收到相同的书面材料,但还将有一名患者导航员进行 5 次家访以审查材料,帮助患者和家属谈论目标/价值观,并完成预先指示,所有这些都在文化和语言方面适当的方式。 导航员还可以帮助:访问社区资源、参加与医疗保健提供者的家庭会议,以及为患者和家庭提供支持。 研究人员假设干预将增加预先护理计划,改善疼痛管理,增加临终关怀转诊,并且患者在生命结束时将整体改善姑息治疗。 患者导航器模型已证明能够改善癌症筛查、早期诊断、治疗和存活率。 一旦研究人员证明了患者导航员干预对改善晚期癌症患者姑息治疗的有效性,他们就可以将培训和干预传播给所有与拉丁裔癌症患者一起工作的患者导航员。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

223

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Alamosa、Colorado、美国、81101
        • San Luis Valley Regional Medical Center
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver、Colorado、美国、80202
        • Denver Health and Hospital Authority
      • Eagle、Colorado、美国、81632
        • Shaw Cancer Center
      • Glenwood Springs、Colorado、美国、81601
        • Valley View Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 88年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • III 期或 IV 期癌症(所有类型)
  • 自我认同为拉丁裔
  • 18岁或以上
  • 说英语或西班牙语

排除标准:

  • 缺乏决策能力
  • 被监禁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:导航
随机分配到研究对照组的参与者将收到一包书面材料,这些材料在语言上是合适的,并且是为健康素养低的人编写的。 此外,他们将进行 5 次导航员发起的家访,以审查教育材料,并通过教育、宣传和激活帮助患者和家属解决姑息治疗的障碍。
根据 Arm 描述
无干预:控制
随机分配到研究对照组的参与者将收到一包书面材料,这些材料在语言上是合适的,并且是为健康素养低的人编写的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
整体姑息治疗的改善
大体时间:入学后3个月
Patient Navigator 和 Process Measure 将捕捉到 patient navigator 不太明显的好处,并有助于了解超出规定干预范围的 navigator 许多活动的影响。 这些问题包括自我效能感和患者积极性(患者导航员帮助改进的关键概念)的各个方面。
入学后3个月
预先护理计划的证据
大体时间:入学后6个月
图表审查以确定病历中是否有预先指示以及预先指示类型的分类(医疗持久授权书 (MDPOA)、预先指示 (AD)、生前遗嘱)
入学后6个月
疼痛管理的评估
大体时间:入学后3个月
疼痛管理将通过使用简要疼痛清单 (BPI) 的患者访谈进行评估。 BPI 长表 (BPI-LF) 是一种包含 32 项的自我报告工具,用于评估慢性病患者疼痛的严重程度和影响,例如 癌症。
入学后3个月
临终关怀利用
大体时间:入学后 46 个月
在临终关怀项目中停留的天数。 将通过跟进电话、医疗记录审查和死亡记录审查来收集数据,以确定进入临终关怀计划的日期和出院日期(通过死亡或退出)
入学后 46 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临终关怀的积极性
大体时间:第 46 个月
对于在随访期间死亡的患者,该结果使用包括以下内容的综合措施评估临终关怀的积极性: 死亡后 14 天内进行化疗 死亡后 3 天内没有临终关怀
第 46 个月
生活质量的变化
大体时间:基线和入组后 3 个月
McGill 生活质量问卷 (MQOL) 将在基线和入学后 3 个月时使用。 MQOL 专为姑息治疗人群设计,衡量因晚期生命限制性疾病而放大的全人关注。 它简短、可靠、可重复,可用于确定群体 QOL 的变化。
基线和入组后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stacy M Fischer, MD、University of Colorado, Denver

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月27日

首次发布 (估计)

2012年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月1日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 12-0592

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导航的临床试验

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