Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apoyo Con Carino: Patient Navigation for Palliative Care

keskiviikko 1. helmikuuta 2017 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Apoyo Con Carino: Potilasnavigointi parantaakseen pitkälle edenneen syövän sairastavien latinalaisten palliatiivisen hoidon tuloksia

Palliatiivinen hoito on terveydenhuollon painopistealue ikääntyvässä väestössä, joka kärsii kroonisista sairauksista. Huolimatta palliatiivisen hoidon näyttöön perustuvista eduista, saatavuus on edelleen rajallinen, etenkin köyhissä kaupunki- ja maaseutuympäristöissä. Kulttuuriset ja kielelliset esteet voivat myös lisätä eroja latinalaisten palliatiivisessa hoidossa. Koska palliatiivisen hoidon tarjoajista on valtakunnallista pulaa ja potilaiden ainutlaatuiset kulttuuriset mieltymykset ja arvot, tutkijat testaavat potilasnavigaattoria parantaakseen palliatiivisen hoidon tuloksia pitkälle edennyttä syöpää sairastaville latinoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä hankkeessa käytetään potilasnavigaattoria kulttuurisesti räätälöidyn toimenpiteen parantamiseksi pitkälle edenneen syövän sairastavien latinalaisten palliatiivisen hoidon parantamiseksi kaupunki- ja maaseutuyhteisöissä. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on parantaa palliatiivista hoitoa tavoitteena ehkäistä ja lievittää vakavaa, monimutkaista sairautta kokevien ihmisten kärsimystä. Kansallisen laatufoorumin ja Medicare- ja Medicaid-keskusten mukaan palliatiivinen hoito tarjoaa potilas- ja perhekeskeistä hoitoa yhdessä parantavan ja kaikkien muiden asianmukaisten lääketieteellisten hoitomuotojen kanssa. Se käsittelee fyysisiä, älyllisiä, emotionaalisia, sosiaalisia ja henkisiä tarpeita ja helpottaa potilaiden ymmärtämistä sairaudesta ja valinnoista. On olemassa näyttöä siitä, että palliatiivinen hoito voi myös parantaa syöpäpotilaiden selviytymistä. Ehdotettu tutkimus keskittyy myös terveyserojen vähentämiseen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että latinolaiset kuolevat todennäköisemmin sairaalassa, käyttävät vähemmän todennäköisemmin saattohoitopalveluja ja heillä on todennäköisemmin hallitsematon kipu. Tämä tutkimus värvää 240 latinopotilasta, joilla on pitkälle edennyt syöpä, kaupunkien turvaverkkosairaalasta, National Cancer Instituten nimeämästä Comprehensive Cancer Centeristä ja useista maaseutuyhteisöistä (mukaan lukien jotkut Coloradon köyhimmistä ja alipalvelutuimmista maakunnista). Potilaat satunnaistetaan joko kontrolli- tai interventioryhmään. Kontrolliryhmä saa kirjallisen materiaalin, joka kattaa kolme tärkeää palliatiivisen hoidon osa-aluetta - hoidon ennakkosuunnittelun, kivunhallinnan ja saattohoidon. Englannin- ja espanjankieliset materiaalit sopivat potilaille, joilla on heikko terveyslukutaito. Interventioryhmän potilaat saavat saman kirjallisen materiaalin, mutta heillä on myös potilasnavigaattori, joka tekee 5 kotikäyntiä tarkastellakseen materiaaleja, auttaakseen potilaita ja perheitä keskustelemaan tavoitteista/arvoista ja suorittamaan ennakkoohjeen, kaikki kulttuurisesti ja kielellisesti. sopivalla tavalla. Navigaattori voi myös auttaa: pääsyssä yhteisön resursseihin, osallistumaan perhetapaamisiin terveydenhuollon tarjoajien kanssa ja tarjoamaan tukea potilaille ja perheille. Tutkijat olettavat, että interventio lisää hoidon ennakkosuunnittelua, parantaa kivunhallintaa, lisää saattohoitolähetteitä ja potilaiden palliatiivista hoitoa kokonaisuutena on parantunut elämän lopussa. Potilasnavigaattorimalli on osoittanut kykynsä parantaa syöpäseulontaa, varhaista diagnoosia, hoitoa ja selviytymistä. Kun tutkijat ovat osoittaneet potilasnavigaattorin toimenpiteen tehokkuuden parantamaan edistyneiden syöpäpotilaiden palliatiivista hoitoa, he voivat levittää koulutusta ja interventiota kaikille potilasnavigaattoreille, jotka työskentelevät latinosyöpäpotilaiden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

223

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Alamosa, Colorado, Yhdysvallat, 81101
        • San Luis Valley Regional Medical Center
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80202
        • Denver Health and Hospital Authority
      • Eagle, Colorado, Yhdysvallat, 81632
        • Shaw Cancer Center
      • Glenwood Springs, Colorado, Yhdysvallat, 81601
        • Valley View Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen III tai vaiheen IV syöpä (kaikki tyypit)
  • Tunnista itsesi latinalaisiksi
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Puhu englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Päätöskyvyn puute
  • Vangittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Navigointi
Tutkimuksen kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat paketin kirjallista materiaalia, joka on kielellisesti asianmukaista ja kirjoitettu henkilöille, joilla on heikko terveyslukutaito. Lisäksi heillä on viisi navigaattorin aloittamaa kotikäyntiä, joissa käydään läpi koulutusmateriaalit ja autetaan potilaita ja perheitä ratkaisemaan palliatiivisen hoidon esteitä koulutuksen, vaikuttamisen ja aktivoinnin avulla.
Käsivarren kuvauksen mukaan
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tutkimuksen kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat paketin kirjallista materiaalia, joka on kielellisesti asianmukaista ja kirjoitettu henkilöille, joilla on heikko terveyslukutaito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannus palliatiivisessa hoidossa yleisesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilasnavigaattori ja prosessimittaus hyödyntävät potilasnavigaattorin vähemmän konkreettisia etuja ja auttavat ymmärtämään navigaattorin monien toimintojen vaikutuksia määrätyn toimenpiteen ulkopuolelle. Kysymyksissä käsitellään itsetehokkuutta ja potilaan aktivointia (avainkäsitteitä, joita potilaan navigaattorit auttavat parantamaan).
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Todisteet hoidon ennakkosuunnittelusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kaaviotarkastelu sen määrittämiseksi, onko sairauskertomuksessa ennakkoohjeita ja ennakkomääräyksen tyypin luokittelu (Medical Durable Power of Attorney (MDPOA), Advance Direktiivi (AD), Living Will)
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kivunhallinnan arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kivun hallintaa arvioidaan potilashaastatteluilla käyttäen Brief Pain Inventorya (BPI). BPI Long Form (BPI-LF) on 32 pisteen itseraportointiinstrumentti, joka arvioi kivun vakavuutta ja vaikutusta potilailla, joilla on kroonisia sairauksia, esim. syöpä.
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Saattohoidon käyttö
Aikaikkuna: 46 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Hospice-ohjelmassa oleskelun kesto päivinä. Tietoja kerätään seuraavilla puheluilla, potilastietojen tarkastelulla ja kuolemantapaustietojen tarkastelulla sen määrittämiseksi, milloin vastaanottopäivä on otettu sairaalahoitoon ja kotiutuspäivä (kuoleman tai ilmoittautumisen vuoksi).
46 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aggressiivisuus elämän lopussa
Aikaikkuna: Kuukaudella 46
Potilaille, jotka ovat kuolleet seurantajakson aikana, tämä tulos arvioi hoidon aggressiivisuutta elämän lopussa käyttämällä yhdistelmämittausta, joka koostuu seuraavista: kemoterapia 14 päivän sisällä kuolemasta ei sairaalahoitoa 3 päivän sisällä kuolemasta
Kuukaudella 46
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
McGill Quality of Life -kyselylomaketta (MQOL) käytetään lähtötilanteessa ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. MQOL on suunniteltu erityisesti palliatiivisen hoidon väestölle, ja se mittaa koko ihmisen huolenaiheita, joita pitkälle edennyt elämää rajoittava sairaus lisää. Se on lyhyt, luotettava, toistettava ja sitä voidaan käyttää ryhmien QOL-muutosten määrittämiseen.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-0592

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

3
Tilaa