Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Apoyo Con Carino: Navigace pro pacienty pro paliativní péči

1. února 2017 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Apoyo Con Carino: Navigace pro pacienty ke zlepšení výsledků paliativní péče pro Latinoameričany s pokročilou rakovinou

Paliativní péče je prioritní oblastí, na kterou se zaměřuje zdravotní péče ve stárnoucí populaci trpící zátěží chronických onemocnění. Navzdory přínosům paliativní péče podloženým důkazy zůstává přístup omezený, zejména v chudých městských a venkovských prostředích. Kulturní a jazykové bariéry mohou rovněž zvýšit rozdíly v paliativní péči o Latinoameričany. Vzhledem k celostátnímu nedostatku poskytovatelů paliativní péče a jedinečným kulturním preferencím a hodnotám pacientů vyšetřovatelé testují intervenci navigátoru pacientů, aby zlepšili výsledky paliativní péče u Latinoameričanů s pokročilou rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt využívá pacientského navigátora k poskytování kulturně přizpůsobené intervence ke zlepšení paliativní péče pro Latinoameričany s pokročilou rakovinou v městských a venkovských komunitách. Navrhovaný výzkum si klade za cíl zlepšit paliativní péči s cílem předcházet a zmírňovat utrpení lidí, kteří čelí vážným, komplexním onemocněním. Paliativní péče podle National Quality Forum a Centers for Medicare a Medicaid poskytuje péči zaměřenou na pacienta a rodinu nabízenou ve spojení s léčebnými a všemi dalšími vhodnými formami lékařské péče. Zaměřuje se na fyzické, intelektuální, emocionální, sociální a duchovní potřeby a usnadňuje pacientům pochopení nemoci a možnosti volby. Objevují se důkazy, že paliativní péče může také zlepšit přežití pacientů s rakovinou. Navrhovaný výzkum se také zaměřuje na snižování zdravotních rozdílů. Studie ukázaly, že Latinoameričané častěji zemřou v nemocnici, méně často využívají hospicové služby a častěji trpí nezvládnutou bolestí. Tato studie přijme 240 latinskoamerických pacientů s pokročilou rakovinou z městské záchranné nemocnice, komplexního onkologického centra určeného National Cancer Institute a několika venkovských komunit (včetně některých z nejchudších a nejvíce zaostalých okresů v Coloradu). Pacienti budou randomizováni do kontrolní nebo intervenční skupiny. Kontrolní skupina obdrží písemné materiály pokrývající tři důležité oblasti paliativní péče – plánování předběžné péče, zvládání bolesti a hospicovou péči. Materiály v angličtině a španělštině jsou vhodné pro pacienty s nízkou zdravotní gramotností. Pacienti v intervenční skupině dostanou stejné písemné materiály, ale budou mít také pacientského navigátora, který provede 5 domácích návštěv, aby si materiály prohlédl, pomohl pacientům a rodinám mluvit o cílech/hodnotách a vyplnil předběžnou směrnici, to vše v kulturně a lingvisticky vhodným způsobem. Navigátor může také pomoci s: přístupem ke zdrojům komunity, účastí na rodinných setkáních s poskytovateli zdravotní péče a nabízením podpory pacientům a rodinám. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence zvýší předběžné plánování péče, zlepší léčbu bolesti, zvýší počet doporučení do hospiců a pacienti budou mít na konci života celkově zlepšenou paliativní péči. Model pacientského navigátoru prokázal schopnost zlepšit screening rakoviny, včasnou diagnostiku, léčbu a přežití. Jakmile vyšetřovatelé prokážou účinnost zásahu navigátoru pacienta ke zlepšení paliativní péče o pacienty s pokročilou rakovinou, mohou rozšířit školení a zásahy mezi všechny navigátory pacientů pracující s pacienty s rakovinou Latino.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

223

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Alamosa, Colorado, Spojené státy, 81101
        • San Luis Valley Regional Medical Center
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80202
        • Denver Health and Hospital Authority
      • Eagle, Colorado, Spojené státy, 81632
        • Shaw Cancer Center
      • Glenwood Springs, Colorado, Spojené státy, 81601
        • Valley View Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina stadia III nebo stadia IV (všechny typy)
  • Identifikujte se jako Latino
  • 18 let nebo starší
  • Mluvte anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek rozhodovací schopnosti
  • Ve vězení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Navigace
Účastníci randomizovaní do kontrolní větve studie obdrží balíček písemných materiálů, které jsou lingvisticky vhodné a napsané pro jedince s nízkou zdravotní gramotností. Kromě toho budou mít 5 domácích návštěv iniciovaných navigátorem, aby si prohlédli vzdělávací materiály a pomohli pacientům a rodinám překonat překážky paliativní péče prostřednictvím vzdělávání, obhajoby a aktivizace.
Podle popisu ramene
Žádný zásah: Řízení
Účastníci randomizovaní do kontrolní větve studie obdrží balíček písemných materiálů, které jsou lingvisticky vhodné a napsané pro jedince s nízkou zdravotní gramotností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové zlepšení paliativní péče
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Patient Navigator a Process Measure zachytí méně hmatatelné výhody pacientského navigátoru a pomohou porozumět účinkům mnoha činností navigátoru nad rámec předepsaného zásahu. Otázky zahrnují aspekty vlastní účinnosti a aktivace pacienta (klíčové koncepty, které navigátoři pacientů pomáhají zlepšovat).
3 měsíce po zápisu
Doklady o předběžném plánování péče
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Přezkoumání grafu, aby se zjistilo, zda je v lékařském záznamu obsažena předem stanovená směrnice, a klasifikace typu předběžného příkazu (Medical Durable Power of Attorney (MDPOA), Advance Directive (AD), Living Will)
6 měsíců po zápisu
Hodnocení zvládání bolesti
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Léčba bolesti bude posouzena prostřednictvím rozhovorů s pacienty s využitím Brief Pain Inventory (BPI). BPI Long Form (BPI-LF) je 32-položkový self-report nástroj, který hodnotí závažnost a dopad bolesti u pacientů s chronickými onemocněními, např. rakovina.
3 měsíce po zápisu
Využití hospice
Časové okno: 46 měsíců po zápisu
Délka pobytu v hospicovém programu ve dnech. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím následných telefonních hovorů, přezkoumání lékařských záznamů a přezkoumání záznamů o úmrtí, aby bylo možné určit datum přijetí do hospicového programu a datum propuštění (prostřednictvím úmrtí nebo zrušení registrace)
46 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agresivita péče na konci života
Časové okno: V měsíci 46
U pacientů, kteří zemřeli v období sledování, tento výsledek hodnotí agresivitu péče na konci života pomocí složeného měřítka složeného z následujících: chemoterapie do 14 dnů po úmrtí žádný hospic hospic do 3 dnů po úmrtí
V měsíci 46
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po zápisu
McGill dotazník kvality života (MQOL) bude použit na začátku a 3 měsíce po zařazení. MQOL je speciálně navržen pro populaci paliativní péče a měří obavy celého člověka umocněné pokročilými život limitujícími nemocemi. Je krátký, spolehlivý, opakovatelný a lze jej použít k určení změn v QOL skupin.
Výchozí stav a 3 měsíce po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-0592

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Navigace

3
Předplatit