Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Apoyo Con Carino: Navigazione paziente per cure palliative

1 febbraio 2017 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Apoyo Con Carino: navigazione del paziente per migliorare i risultati delle cure palliative per i latini con cancro avanzato

Le cure palliative sono un'area prioritaria di attenzione per l'assistenza sanitaria in una popolazione che invecchia e che soffre di malattie croniche. Nonostante i benefici basati sull'evidenza delle cure palliative, l'accesso rimane limitato, soprattutto in contesti urbani e rurali poveri. Le barriere culturali e linguistiche possono anche aumentare le disparità nelle cure palliative per i latini. A causa della carenza a livello nazionale di fornitori di cure palliative e delle preferenze e dei valori culturali unici dei pazienti, i ricercatori stanno testando un intervento di navigazione del paziente per migliorare i risultati delle cure palliative per i latini con cancro avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto utilizza un navigatore paziente per fornire un intervento culturalmente su misura per migliorare le cure palliative per i latini con cancro avanzato nelle comunità urbane e rurali. La ricerca proposta mira a migliorare le cure palliative con l'obiettivo di prevenire e alleviare la sofferenza delle persone che affrontano malattie gravi e complesse. Le cure palliative, secondo il National Quality Forum e i Centers for Medicare e Medicaid, forniscono cure centrate sul paziente e sulla famiglia offerte in combinazione con cure mediche e tutte le altre forme appropriate di trattamento medico. Affronta i bisogni fisici, intellettuali, emotivi, sociali e spirituali e facilita la comprensione della malattia e della scelta da parte dei pazienti. Vi sono prove emergenti che le cure palliative possono anche migliorare la sopravvivenza dei malati di cancro. La ricerca proposta si concentra anche sulla riduzione delle disparità di salute. Gli studi hanno dimostrato che i latini hanno maggiori probabilità di morire in ospedale, meno probabilità di utilizzare i servizi di hospice e maggiori probabilità di avere dolore non gestito. Questo studio recluterà 240 pazienti latini con cancro avanzato da un ospedale con rete di sicurezza urbana, un centro oncologico completo designato dal National Cancer Institute e diverse comunità rurali (comprese alcune delle contee più povere e meno servite del Colorado). I pazienti saranno randomizzati a un gruppo di controllo o di intervento. Il gruppo di controllo riceverà materiale scritto che copre tre importanti domini delle cure palliative: pianificazione avanzata delle cure, gestione del dolore e assistenza in hospice. I materiali, in inglese e spagnolo, sono appropriati per i pazienti con scarsa alfabetizzazione sanitaria. I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno gli stessi materiali scritti ma avranno anche un navigatore paziente che effettuerà 5 visite domiciliari per rivedere i materiali, aiutare i pazienti e le famiglie a parlare di obiettivi/valori e completare una direttiva anticipata, il tutto in un contesto culturale e linguistico modo appropriato. Il navigatore può anche aiutare con: l'accesso alle risorse della comunità, la partecipazione agli incontri familiari con gli operatori sanitari e l'offerta di supporto ai pazienti e alle famiglie. I ricercatori ipotizzano che l'intervento aumenterà la pianificazione anticipata delle cure, migliorerà la gestione del dolore, aumenterà i ricoveri ospedalieri e i pazienti avranno complessivamente migliori cure palliative alla fine della vita. Il modello del navigatore del paziente ha dimostrato la capacità di migliorare lo screening del cancro, la diagnosi precoce, il trattamento e la sopravvivenza. Una volta che gli investigatori dimostrano l'efficacia di un intervento di navigatore paziente per migliorare le cure palliative per i malati di cancro avanzato, possono diffondere la formazione e l'intervento a tutti i navigatori pazienti che lavorano con malati di cancro latino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

223

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Alamosa, Colorado, Stati Uniti, 81101
        • San Luis Valley Regional Medical Center
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80202
        • Denver Health and Hospital Authority
      • Eagle, Colorado, Stati Uniti, 81632
        • Shaw Cancer Center
      • Glenwood Springs, Colorado, Stati Uniti, 81601
        • Valley View Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro in stadio III o stadio IV (tutti i tipi)
  • Identificarsi come latino
  • 18 anni o più
  • Parla inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Scarsa capacità decisionale
  • Incarcerato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Navigazione
I partecipanti randomizzati al braccio di controllo dello studio riceveranno un pacchetto di materiali scritti appropriati dal punto di vista linguistico e scritti per individui con scarsa alfabetizzazione sanitaria. Inoltre, avranno 5 visite domiciliari avviate dal navigatore per rivedere i materiali educativi e aiutare i pazienti e le famiglie ad affrontare gli ostacoli alle cure palliative attraverso l'educazione, la difesa e l'attivazione.
Come da descrizione del braccio
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti randomizzati al braccio di controllo dello studio riceveranno un pacchetto di materiali scritti appropriati dal punto di vista linguistico e scritti per individui con scarsa alfabetizzazione sanitaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento generale delle cure palliative
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
Patient Navigator e Process Measure cattureranno i vantaggi meno tangibili di un navigatore paziente e aiuteranno a comprendere gli effetti delle numerose attività del navigatore al di là dell'ambito dell'intervento prescritto. Le domande incorporano aspetti dell'autoefficacia e dell'attivazione del paziente (concetti chiave che i navigatori del paziente aiutano a migliorare).
3 mesi dopo l'immatricolazione
Prove di pianificazione anticipata delle cure
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
Revisione del grafico per determinare se esiste una direttiva anticipata nella cartella clinica e classificazione del tipo di direttiva anticipata (Medical Durable Power of Attorney (MDPOA), Advance Directive (AD), Living Will)
6 mesi dall'immatricolazione
Valutazione della gestione del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
La gestione del dolore sarà valutata attraverso interviste ai pazienti utilizzando il Brief Pain Inventory (BPI). Il BPI Long Form (BPI-LF) è uno strumento self-report di 32 voci che valuta la gravità e l'impatto del dolore nei pazienti con malattie croniche, ad es. cancro.
3 mesi dopo l'immatricolazione
Utilizzo dell'hospice
Lasso di tempo: 46 mesi dall'immatricolazione
Durata della permanenza nel programma hospice in giorni. I dati verranno raccolti tramite telefonate di follow-up, revisione delle cartelle cliniche e revisione dei registri di morte per determinare la data di ammissione al programma di hospice e la data di dimissione (per decesso o disiscrizione)
46 mesi dall'immatricolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'aggressività delle cure alla fine della vita
Lasso di tempo: Al mese 46
Per i pazienti che sono deceduti durante il periodo di follow-up, questo risultato valuta l'aggressività dell'assistenza alla fine della vita utilizzando una misura composita composta da quanto segue: chemioterapia entro 14 giorni dalla morte nessun hospice hospice entro 3 giorni dalla morte
Al mese 46
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'arruolamento
Verrà utilizzato il questionario McGill sulla qualità della vita (MQOL) al basale e 3 mesi dopo l'arruolamento. Il MQOL è specificamente progettato per una popolazione di cure palliative, misurando le preoccupazioni dell'intera persona amplificate da malattie avanzate che limitano la vita. È breve, affidabile, ripetibile e può essere utilizzato per determinare i cambiamenti nella qualità della vita dei gruppi.
Basale e 3 mesi dopo l'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-0592

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Navigazione

3
Sottoscrivi