Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Apoyo Con Carino: nawigacja pacjenta w opiece paliatywnej

1 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Apoyo Con Carino: Nawigacja pacjenta w celu poprawy wyników opieki paliatywnej dla Latynosów z zaawansowanym rakiem

Opieka paliatywna jest priorytetowym obszarem zainteresowania opieki zdrowotnej w starzejącej się populacji doświadczającej obciążenia chorobami przewlekłymi. Pomimo popartych dowodami korzyści opieki paliatywnej, dostęp pozostaje ograniczony, zwłaszcza w biednych środowiskach miejskich i wiejskich. Bariery kulturowe i językowe mogą również zwiększać dysproporcje w opiece paliatywnej nad Latynosami. Ze względu na ogólnokrajowy niedobór świadczeniodawców opieki paliatywnej oraz unikalne preferencje kulturowe i wartości pacjentów, badacze testują interwencję nawigatora pacjenta, aby poprawić wyniki opieki paliatywnej dla Latynosów z zaawansowanym rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt wykorzystuje nawigatora pacjenta, aby zapewnić dostosowaną kulturowo interwencję w celu poprawy opieki paliatywnej nad Latynosami z zaawansowanym rakiem w społecznościach miejskich i wiejskich. Proponowane badania mają na celu poprawę opieki paliatywnej w celu zapobiegania i łagodzenia cierpienia osób cierpiących na poważne, złożone choroby. Opieka paliatywna, według National Quality Forum oraz Centers for Medicare i Medicaid, zapewnia opiekę skoncentrowaną na pacjencie i rodzinie, oferowaną w połączeniu z leczeniem i wszystkimi innymi odpowiednimi formami leczenia. Odnosi się do potrzeb fizycznych, intelektualnych, emocjonalnych, społecznych i duchowych oraz ułatwia pacjentom zrozumienie choroby i wyboru. Pojawiają się dowody na to, że opieka paliatywna może również poprawić przeżywalność pacjentów z rakiem. Proponowane badania koncentrują się również na zmniejszaniu dysproporcji zdrowotnych. Badania wykazały, że Latynosi częściej umierają w szpitalu, rzadziej korzystają z usług hospicyjnych i są bardziej narażeni na niekontrolowany ból. Do tego badania zostanie zatrudnionych 240 latynoskich pacjentów z zaawansowanym rakiem z miejskiego szpitala sieci bezpieczeństwa, wyznaczonego przez National Cancer Institute Comprehensive Cancer Center oraz kilku społeczności wiejskich (w tym niektóre z najbiedniejszych, najbardziej zaniedbanych hrabstw w Kolorado). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Grupa kontrolna otrzyma pisemne materiały dotyczące trzech ważnych dziedzin opieki paliatywnej – planowania opieki z wyprzedzeniem, leczenia bólu i opieki hospicyjnej. Materiały w języku angielskim i hiszpańskim są odpowiednie dla pacjentów o niskim poziomie świadomości zdrowotnej. Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają te same materiały pisemne, ale będą mieć również nawigatora pacjenta, który odbędzie 5 wizyt domowych w celu przejrzenia materiałów, pomocy pacjentom i rodzinom w rozmowie na temat celów/wartości oraz wypełnienia wstępnej dyrektywy, a wszystko to w kulturowo i językowo Właściwe maniery. Nawigator może również pomóc w: uzyskiwaniu dostępu do zasobów społeczności, uczestnictwie w spotkaniach rodzinnych z pracownikami służby zdrowia oraz oferowaniu wsparcia pacjentom i rodzinom. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja zwiększy planowanie opieki z wyprzedzeniem, poprawi leczenie bólu, zwiększy liczbę skierowań do hospicjów, a pacjenci będą mieli ogólnie lepszą opiekę paliatywną pod koniec życia. Model nawigatora pacjenta wykazał zdolność do poprawy badań przesiewowych w kierunku raka, wczesnej diagnozy, leczenia i przeżywalności. Gdy badacze wykażą skuteczność interwencji nawigatora pacjenta w celu poprawy opieki paliatywnej nad pacjentami z zaawansowanym rakiem, mogą rozpowszechnić szkolenie i interwencję wśród wszystkich nawigatorów pacjentów pracujących z latynoskimi pacjentami z rakiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

223

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Alamosa, Colorado, Stany Zjednoczone, 81101
        • San Luis Valley Regional Medical Center
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80202
        • Denver Health and Hospital Authority
      • Eagle, Colorado, Stany Zjednoczone, 81632
        • Shaw Cancer Center
      • Glenwood Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 81601
        • Valley View Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak stopnia III lub IV (wszystkie typy)
  • Zidentyfikuj się jako Latynos
  • 18 lat lub więcej
  • Mów po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zdolności decyzyjnej
  • Uwięziony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawigacja
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego badania otrzymają pakiet materiałów pisemnych, które są odpowiednie pod względem językowym i napisane dla osób o niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia. Ponadto będą mieć 5 wizyt domowych zainicjowanych przez nawigatora, aby przejrzeć materiały edukacyjne i pomóc pacjentom i rodzinom w usuwaniu barier w opiece paliatywnej poprzez edukację, rzecznictwo i aktywizację.
Zgodnie z opisem ramienia
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego badania otrzymają pakiet materiałów pisemnych, które są odpowiednie pod względem językowym i napisane dla osób o niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna poprawa opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Patient Navigator i Process Measure uchwycą mniej namacalne korzyści płynące z nawigatora pacjenta i pomogą zrozumieć skutki wielu działań nawigatora wykraczających poza zakres zalecanej interwencji. Pytania obejmują aspekty poczucia własnej skuteczności i aktywacji pacjenta (kluczowe pojęcia, które nawigatorzy pacjenta pomagają udoskonalić).
3 miesiące po rejestracji
Dowody planowania opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Przegląd wykresu w celu ustalenia, czy w dokumentacji medycznej znajduje się dyrektywa zaliczkowa i klasyfikacja rodzaju dyrektywy zaliczkowej (trwałe pełnomocnictwo medyczne (MDPOA), dyrektywa zaliczkowa (AD), testament życia)
6 miesięcy po rejestracji
Ocena leczenia bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Zarządzanie bólem zostanie ocenione poprzez wywiady z pacjentami z wykorzystaniem Krótkiej Inwentaryzacji Bólu (BPI). BPI Long Form (BPI-LF) jest narzędziem samoopisowym składającym się z 32 pozycji, służącym do oceny nasilenia i wpływu bólu u pacjentów z chorobami przewlekłymi, m.in. rak.
3 miesiące po rejestracji
Wykorzystanie Hospicjum
Ramy czasowe: 46 miesięcy po rejestracji
Długość pobytu w programie hospicyjnym w dniach. Dane będą gromadzone poprzez kolejne rozmowy telefoniczne, przegląd dokumentacji medycznej i przegląd akt zgonu w celu ustalenia daty przyjęcia do programu hospicyjnego i daty wypisu (poprzez śmierć lub wypisanie)
46 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Agresywność opieki u schyłku życia
Ramy czasowe: W 46 miesiącu
Dla pacjentów, którzy zmarli w okresie obserwacji wynik ten ocenia agresywność opieki pod koniec życia za pomocą złożonej miary obejmującej: chemioterapię w ciągu 14 dni od zgonu brak hospicjum hospicjum w ciągu 3 dni od zgonu
W 46 miesiącu
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące po rejestracji
Kwestionariusz McGill Quality of Life (MQOL) zostanie wykorzystany na początku badania i po 3 miesiącach od włączenia. MQOL jest specjalnie zaprojektowany dla populacji opieki paliatywnej, mierząc problemy całej osoby spotęgowane przez zaawansowaną chorobę ograniczającą życie. Jest krótki, rzetelny, powtarzalny i może służyć do określania zmian w QOL grup.
Wartość bazowa i 3 miesiące po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-0592

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Nawigacja

3
Subskrybuj