Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Apoyo Con Carino: Навигация для пациентов в паллиативной помощи

1 февраля 2017 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Apoyo Con Carino: навигация для пациентов для улучшения результатов паллиативной помощи латиноамериканцам с запущенными формами рака

Паллиативная помощь является приоритетной областью здравоохранения для стареющего населения, страдающего бременем хронических заболеваний. Несмотря на доказанные преимущества паллиативной помощи, доступ к ней остается ограниченным, особенно в бедных городских и сельских районах. Культурные и языковые барьеры также могут увеличить неравенство в паллиативной помощи латиноамериканцам. Из-за общенациональной нехватки поставщиков паллиативной помощи и уникальных культурных предпочтений и ценностей пациентов исследователи тестируют вмешательство навигатора пациентов, чтобы улучшить результаты паллиативной помощи для латиноамериканцев с распространенным раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проекте используется навигатор пациентов для проведения адаптированных к культурным условиям мероприятий по улучшению паллиативной помощи латиноамериканцам с запущенными формами рака в городских и сельских общинах. Предлагаемое исследование направлено на улучшение паллиативной помощи с целью предотвращения и облегчения страданий людей, столкнувшихся с серьезными, сложными заболеваниями. Паллиативная помощь, согласно Национальному форуму качества и Центрам Medicare и Medicaid, обеспечивает уход, ориентированный на пациента и семью, в сочетании с лечебным и всеми другими соответствующими формами лечения. Он направлен на удовлетворение физических, интеллектуальных, эмоциональных, социальных и духовных потребностей и облегчает пациентам понимание болезни и выбора. Появляются доказательства того, что паллиативная помощь может также улучшить выживаемость онкологических больных. Предлагаемое исследование также направлено на сокращение различий в состоянии здоровья. Исследования показали, что латиноамериканцы чаще умирают в больнице, реже пользуются услугами хосписов и чаще страдают от неуправляемой боли. В этом исследовании примут участие 240 латиноамериканских пациентов с раком на поздних стадиях из городской больницы социальной защиты, Комплексного онкологического центра, назначенного Национальным институтом рака, и нескольких сельских общин (включая некоторые из самых бедных и недостаточно обслуживаемых округов в Колорадо). Пациенты будут рандомизированы либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства. Контрольная группа получит письменные материалы, охватывающие три важные области паллиативной помощи: предварительное планирование помощи, обезболивание и уход в хосписе. Материалы на английском и испанском языках подходят для пациентов с низким уровнем медицинской грамотности. Пациенты в группе вмешательства получат те же письменные материалы, но у них также будет навигатор, который совершит 5 посещений на дому, чтобы просмотреть материалы, помочь пациентам и их семьям обсудить цели/ценности и заполнить предварительные указания, все в культурной и лингвистической форме. порядке, соответствующем. Навигатор также может помочь в: доступе к ресурсам сообщества, участии в семейных встречах с поставщиками медицинских услуг и предложении поддержки пациентам и семьям. Исследователи предполагают, что это вмешательство улучшит планирование лечения, улучшит управление болью, увеличит количество направлений в хосписы, а в конце жизни у пациентов будет улучшена паллиативная помощь в целом. Модель навигатора пациента продемонстрировала способность улучшать скрининг рака, раннюю диагностику, лечение и выживаемость. Как только исследователи продемонстрируют эффективность вмешательства навигатора пациентов для улучшения паллиативной помощи больным раком на поздних стадиях, они смогут распространить обучение и вмешательство на всех навигаторов пациентов, работающих с латиноамериканскими больными раком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

223

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Colorado
      • Alamosa, Colorado, Соединенные Штаты, 81101
        • San Luis Valley Regional Medical Center
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80202
        • Denver Health and Hospital Authority
      • Eagle, Colorado, Соединенные Штаты, 81632
        • Shaw Cancer Center
      • Glenwood Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 81601
        • Valley View Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Рак III или IV стадии (все типы)
  • Самоидентифицируйте себя как латиноамериканца
  • 18 лет и старше
  • Говорите по-английски или по-испански

Критерий исключения:

  • Отсутствие способности принимать решения
  • Заключенный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Навигация
Участники, рандомизированные в контрольную группу исследования, получат пакет письменных материалов, соответствующих языковому уровню и написанных для лиц с низким уровнем грамотности в вопросах здоровья. Кроме того, они проведут 5 посещений на дому, инициированных штурманом, для ознакомления с учебными материалами и помощи пациентам и семьям в устранении барьеров на пути к паллиативной помощи посредством обучения, адвокации и активизации.
Согласно описанию руки
Без вмешательства: Контроль
Участники, рандомизированные в контрольную группу исследования, получат пакет письменных материалов, соответствующих языковому уровню и написанных для лиц с низким уровнем грамотности в вопросах здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение паллиативной помощи в целом
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
«Навигатор пациента» и «Измерение процесса» фиксируют менее ощутимые преимущества навигатора пациента и помогают понять последствия многих действий навигатора, выходящих за рамки предписанного вмешательства. Вопросы включают аспекты самоэффективности и активизации пациента (ключевые концепции, которые помогают улучшить навигаторы пациентов).
Через 3 месяца после регистрации
Доказательства заблаговременного планирования ухода
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Просмотр диаграммы для определения наличия предварительного распоряжения в медицинской карте и классификации типа предварительного распоряжения (Медицинская долговременная доверенность (MDPOA), Предварительное распоряжение (AD), Завещание о жизни)
6 месяцев после регистрации
Оценка управления болью
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
Управление болью будет оцениваться путем опроса пациентов с использованием Краткой инвентаризации боли (BPI). Длинная форма BPI (BPI-LF) представляет собой инструмент самоотчета из 32 пунктов, который оценивает тяжесть и влияние боли у пациентов с хроническими заболеваниями, например. рак.
Через 3 месяца после регистрации
Использование хосписа
Временное ограничение: 46 месяцев после регистрации
Продолжительность пребывания в хосписе в днях. Данные будут собираться посредством последующих телефонных звонков, просмотра медицинских записей и просмотра записей о смерти, чтобы определить дату приема в программу хосписа и дату выписки (в результате смерти или исключения из участия)
46 месяцев после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Агрессивность ухода в конце жизни
Временное ограничение: В месяце 46
Для пациентов, которые умерли в течение периода наблюдения, этот результат оценивает агрессивность лечения в конце жизни с использованием комплексного показателя, состоящего из следующего: химиотерапия в течение 14 дней после смерти отсутствие хосписа хоспис в течение 3 дней после смерти
В месяце 46
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после зачисления
Анкета McGill Quality of Life (MQOL) будет использоваться на исходном уровне и через 3 месяца после регистрации. MQOL специально разработан для пациентов, получающих паллиативную помощь, и измеряет общие проблемы человека, усугубляемые прогрессирующим заболеванием, ограничивающим жизнь. Он краток, надежен, воспроизводим и может использоваться для определения изменений качества жизни групп.
Исходный уровень и 3 месяца после зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-0592

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Навигация

Подписаться