Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Apoyo Con Carino: Patient Navigation for Palliative Care

2017. február 1. frissítette: University of Colorado, Denver

Apoyo Con Carino: Betegnavigáció az előrehaladott rákban szenvedő latinok palliatív ellátásának javítására

A palliatív ellátás az egészségügyi ellátás kiemelt területe a krónikus betegségekkel sújtott idősödő népesség körében. A palliatív ellátás bizonyítékokon alapuló előnyei ellenére a hozzáférés továbbra is korlátozott, különösen szegény városi és vidéki környezetben. A kulturális és nyelvi korlátok szintén növelhetik a latinok palliatív ellátásában mutatkozó különbségeket. A palliatív ellátást nyújtó szolgáltatók országos hiánya, valamint a betegek egyedi kulturális preferenciái és értékei miatt a kutatók páciens-navigátor beavatkozást tesztelnek, hogy javítsák az előrehaladott rákos latinok palliatív ellátásának eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt páciens-navigátort használ, hogy kulturálisan testreszabott beavatkozást végezzen az előrehaladott rákban szenvedő latinok palliatív ellátásának javítására a városi és vidéki közösségekben. A javasolt kutatás célja a palliatív ellátás javítása azzal a céllal, hogy megelőzze és enyhítse a súlyos, összetett betegséggel küzdő emberek szenvedését. A Nemzeti Minőségügyi Fórum és a Medicare és Medicaid Központok szerint a palliatív ellátás beteg- és családközpontú ellátást nyújt a gyógyító és minden egyéb megfelelő orvosi kezeléssel együtt. Fizikai, intellektuális, érzelmi, szociális, spirituális szükségletekkel foglalkozik, és megkönnyíti a betegek megértését a betegségről és a választásról. Egyre több bizonyíték van arra, hogy a palliatív ellátás javíthatja a rákos betegek túlélését is. A javasolt kutatás az egészségügyi különbségek csökkentésére is összpontosít. Tanulmányok kimutatták, hogy a latinok nagyobb valószínűséggel halnak meg kórházban, kevésbé veszik igénybe a hospice szolgáltatásokat, és nagyobb valószínűséggel szenvednek kezeletlen fájdalmat. Ez a tanulmány 240 előrehaladott rákban szenvedő latin beteget von be egy városi biztonsági hálós kórházból, a National Cancer Institute által kijelölt Átfogó Rákkutató Központból és számos vidéki közösségből (beleértve Colorado legszegényebb, legellátottabb megyéit). A betegeket véletlenszerűen besorolják egy kontroll- vagy intervenciós csoportba. A kontrollcsoport írásos anyagokat kap három fontos palliatív ellátási területről – az előzetes ellátástervezésről, a fájdalomkezelésről és a hospice ellátásról. Az angol és spanyol nyelvű anyagok megfelelőek az alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegek számára. Az intervenciós csoport páciensei ugyanazokat az írásos anyagokat kapják meg, de egy beteg-navigátor is lesz, aki 5 alkalommal otthoni látogatást tesz, hogy áttekintse az anyagokat, segítsen a betegeknek és a családoknak beszélni a célokról/értékekről, és teljesíteni egy előzetes utasítást, mindezt kulturálisan és nyelvileg. megfelelő módon. A navigátor segíthet a közösségi forrásokhoz való hozzáférésben, az egészségügyi szolgáltatókkal való családi találkozókon való részvételben, valamint a betegek és családok támogatásában. A kutatók azt feltételezik, hogy a beavatkozás növeli az előzetes gondozási tervezést, javítja a fájdalomkezelést, növeli a hospice-beutalás számát, és a betegek életük végén összességében jobb palliatív ellátásban részesülnek. A páciens-navigátor modell bebizonyította, hogy képes javítani a rákszűrést, a korai diagnózist, a kezelést és a túlélést. Amint a kutatók bebizonyították, hogy a páciens-navigátor beavatkozása hatékony a fejlett rákos betegek palliatív ellátásának javításában, eljuttathatják a képzést és a beavatkozást az összes latin-rákos betegekkel foglalkozó páciens-navigátorhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

223

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Alamosa, Colorado, Egyesült Államok, 81101
        • San Luis Valley Regional Medical Center
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80202
        • Denver Health and Hospital Authority
      • Eagle, Colorado, Egyesült Államok, 81632
        • Shaw Cancer Center
      • Glenwood Springs, Colorado, Egyesült Államok, 81601
        • Valley View Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • III. vagy IV. stádiumú rák (minden típus)
  • Latinonak vallja magát
  • 18 éves vagy idősebb
  • Beszéljen angolul vagy spanyolul

Kizárási kritériumok:

  • Döntési képesség hiánya
  • Bebörtönzött

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Navigáció
A vizsgálat kontrollcsoportjába véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy csomag írásos anyagot kapnak, amelyek nyelvileg megfelelőek és az alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező egyének számára készültek. Ezen kívül 5 navigátor által kezdeményezett otthoni látogatást fognak végezni, hogy áttekintsék az oktatási anyagokat, és segítsenek a betegeknek és a családoknak a palliatív ellátás előtt álló akadályok leküzdésében oktatáson, érdekképviseleten és aktivizáláson keresztül.
Az Arm leírása szerint
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A vizsgálat kontrollcsoportjába véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy csomag írásos anyagot kapnak, amelyek nyelvileg megfelelőek és az alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező egyének számára készültek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A palliatív ellátás általános javulása
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
A Patient Navigator and Process Measure megragadja a páciens-navigátor kevésbé kézzelfogható előnyeit, és segít megérteni a navigátor számos tevékenységének hatásait az előírt beavatkozáson túl. A kérdések magukban foglalják az önhatékonyság és a betegaktiválás szempontjait (a kulcsfontosságú fogalmak, amelyek fejlesztésében a páciens-navigátorok segítenek).
3 hónappal a beiratkozás után
Az előzetes gondozási tervezés bizonyítékai
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
A diagram áttekintése annak megállapítására, hogy van-e előzetes utasítás az orvosi nyilvántartásban és az előzetes utasítás típusának besorolása (Medical Durable Power of Attorney (MDPOA), Előzetes irányelv (AD), Living Will)
6 hónappal a beiratkozás után
A fájdalomkezelés értékelése
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
A fájdalom kezelését a beteginterjúk segítségével értékelik a Brief Pain Inventory (BPI) segítségével. A BPI Long Form (BPI-LF) egy 32 tételből álló önbeszámoló eszköz, amely felméri a fájdalom súlyosságát és hatását krónikus betegségekben, pl. rák.
3 hónappal a beiratkozás után
Hospice hasznosítás
Időkeret: 46 hónappal a beiratkozás után
A hospice programban való tartózkodás időtartama napokban. Az adatokat utólagos telefonhívások, orvosi feljegyzések és halálozási feljegyzések áttekintése révén gyűjtjük, hogy meghatározzuk a hospice programba való felvétel dátumát és a kibocsátás dátumát (halál vagy kilépés esetén).
46 hónappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondoskodás agresszivitása az élet végén
Időkeret: 46 hónapban
Azoknál a betegeknél, akik a követési időszakban haltak meg, ez az eredmény a gondozás agresszivitását értékeli az életük végén egy összetett mérési módszerrel, amely a következőkből áll: kemoterápia a halált követő 14 napon belül, nincs hospice hospice a halált követő 3 napon belül
46 hónapban
Változás az életminőségben
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beiratkozás után
A McGill Életminőség-kérdőívet (MQOL) a kiinduláskor és a beiratkozás után 3 hónappal használják. Az MQOL-t kifejezetten a palliatív betegek számára fejlesztették ki, és az egész emberre kiterjedő aggodalmakat méri, amelyeket az előrehaladott életkorlátozó betegségek fokoznak. Rövid, megbízható, megismételhető, és felhasználható a csoportok QOL változásainak meghatározására.
Kiindulási és 3 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stacy M Fischer, MD, University of Colorado, Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-0592

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel