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Apoyo Con Carino: 緩和ケアのための患者ナビゲーション

2017年2月1日 更新者:University of Colorado, Denver

Apoyo Con Carino: 進行がんを患うラテン系アメリカ人に対する緩和ケアの成果を改善するための患者ナビゲーション

緩和ケアは、慢性疾患に苦しむ高齢化社会における医療の重点分野です。 科学的根拠に基づいた緩和ケアの利点にもかかわらず、特に貧しい都市部や農村部では、そのアクセスは依然として限られています。 文化的および言語的障壁も、ラテン系アメリカ人の緩和ケアにおける格差を拡大する可能性があります。 全国的な緩和ケア提供者の不足と患者の独特な文化的嗜好と価値観のため、研究者らは進行がんを患うラテン系アメリカ人に対する緩和ケアの成果を改善するために患者ナビゲーターの介入をテストしている。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

このプロジェクトは、患者ナビゲーターを使用して、文化に合わせた介入を提供し、都市部および農村部の進行がんを患うラテン系アメリカ人に対する緩和ケアを改善します。 提案された研究は、重篤で複雑な病気に直面している人々の苦痛を予防し、軽減することを目的として、緩和ケアを改善することを目的としています。 全米品質フォーラムおよびメディケアおよびメディケイドセンターによると、緩和ケアは、治癒およびその他すべての適切な形態の医療と組み合わせて提供される患者および家族中心のケアを提供します。 それは身体的、知的、感情的、社会的、精神的なニーズに対処し、病気と選択についての患者の理解を促進します。 緩和ケアががん患者の生存期間を改善する可能性があるという新たな証拠も出てきています。 提案された研究は、健康格差の削減にも焦点を当てています。 研究によると、ラテン系アメリカ人は病院で死亡する可能性が高く、ホスピスサービスを利用する可能性が低く、痛みを管理できない可能性が高いことが示されています。 この研究では、都市部のセーフティネット病院、国立がん研究所指定の総合がんセンター、およびいくつかの農村地域(コロラド州で最も貧しく、最もサービスが受けられていない郡の一部を含む)から進行がんを患うラテン系患者240人を募集する。 患者は、対照群または介入群のいずれかに無作為に割り当てられます。 対照群には、高度なケア計画、疼痛管理、ホスピスケアという 3 つの重要な緩和ケア領域をカバーする文書が渡されます。 英語とスペイン語で書かれた資料は、ヘルスリテラシーが低い患者に適しています。 介入グループの患者には同じ文書が渡されますが、患者ナビゲーターも付き、5回の家庭訪問で資料を確認し、患者と家族が目標や価値観について話し合うのを手助けし、事前指示書の記入をすべて文化的および言語的に行います。適切な方法で。 ナビゲーターは、地域リソースへのアクセス、医療提供者との家族会議への参加、患者と家族へのサポートの提供なども支援します。 研究者らは、この介入によって事前のケア計画が強化され、疼痛管理が改善され、ホスピスへの紹介が増加し、患者は終末期における緩和ケア全体が改善されるだろうと仮説を立てている。 患者ナビゲーター モデルは、がんのスクリーニング、早期診断、治療、生存率を向上させる能力を実証しています。 研究者らは、進行がん患者の緩和ケアを改善するための患者ナビゲーター介入の有効性を実証したら、ラテン系がん患者を担当するすべての患者ナビゲーターにトレーニングと介入を広めることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

223

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Alamosa、Colorado、アメリカ、81101
        • San Luis Valley Regional Medical Center
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80202
        • Denver Health and Hospital Authority
      • Eagle、Colorado、アメリカ、81632
        • Shaw Cancer Center
      • Glenwood Springs、Colorado、アメリカ、81601
        • Valley View Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ステージ III またはステージ IV のがん (すべての種類)
  • ラテン系アメリカ人であることを自認する
  • 18歳以上
  • 英語またはスペイン語を話す

除外基準:

  • 決断力の欠如
  • 投獄された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ナビゲーション
研究の対照群に無作為に割り当てられた参加者は、言語学的に適切で、ヘルスリテラシーが低い人向けに書かれた文書のパケットを受け取ります。 さらに、ナビゲーターによる家庭訪問が 5 回行われ、教育資料を確認し、教育、権利擁護、活性化を通じて患者と家族が緩和ケアの障壁に対処できるよう支援します。
アームの説明によると
介入なし:コントロール
研究の対照群に無作為に割り当てられた参加者は、言語学的に適切で、ヘルスリテラシーが低い人向けに書かれた文書のパケットを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緩和ケア全体の改善
時間枠:入学後3ヶ月
Patient Navigator と Process Measure は、患者ナビゲーターの目に見えないメリットを捉え、規定された介入の範囲を超えたナビゲーターの多くのアクティビティの影響を理解するのに役立ちます。 質問には、自己効力感と患者の活性化 (患者ナビゲーターが改善に役立つ重要な概念) の側面が組み込まれています。
入学後3ヶ月
事前のケア計画の証拠
時間枠:入学後6ヶ月
医療記録に事前指示があるかどうかを判断するためのカルテのレビューと事前指示の種類の分類(医療耐久委任状(MDPOA)、事前指示(AD)、リビングウィル)
入学後6ヶ月
疼痛管理の評価
時間枠:入学後3ヶ月
疼痛管理は、BPI (Brief Pain Inventory) を利用した患者面接を通じて評価されます。 BPI Long Form (BPI-LF) は、慢性疾患患者の痛みの重症度と影響を評価する 32 項目の自己報告手段です。 癌。
入学後3ヶ月
ホスピス利用
時間枠:入学後46ヶ月
ホスピスプログラムでの滞在期間(日数)。 ホスピスプログラムへの入院日と退院日(死亡または登録解除による)を決定するために、フォローアップの電話、医療記録の調査、死亡記録の調査を通じてデータが収集されます。
入学後46ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
終末期ケアの積極性
時間枠:46ヶ月目
フォローアップ期間内に死亡した患者について、この結果は以下から構成される複合尺度を使用して終末期ケアの積極性を評価します: 死亡後 14 日以内に化学療法を受けた 死亡後 3 日以内にホスピスを利用しなかった
46ヶ月目
生活の質の変化
時間枠:ベースラインと登録後 3 か月
マギル生活の質アンケート (MQOL) は、ベースライン時と登録後 3 か月後に使用されます。 MQOL は、緩和ケア対象者向けに特別に設計されており、生命を制限する進行性疾患によって増大する全人的な懸念を測定します。 これは短く、信頼性が高く、反復可能であり、グループの QOL の変化を判断するために使用できます。
ベースラインと登録後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stacy M Fischer, MD、University of Colorado, Denver

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月1日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-0592

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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