评价一氧化氮 (NO) 通过吸入对毛细支气管炎患者的安全性和耐受性

前瞻性、双盲、随机、单中心、对细支气管炎患者间歇性吸入一氧化氮的安全性和耐受性的评估-IIa 期细支气管炎被定义为小气道感染。 它也是婴儿早期急性下呼吸道感染 (ALRI) 最常见的表现，也是全球儿童死亡的主要原因。 NO 已被证明在各种生物学功能中起着关键作用，包括平滑肌的血管舒张、神经传递、伤口愈合的调节和对感染的免疫反应，例如针对各种生物体的杀微生物作用。 气道中的 NO 被认为在先天免疫系统中发挥关键作用，其中建立了宿主抵御微生物的第一道防线。

它显示了 NO 在不同疾病中的有益作用，有多种剂量和方案可供选择——从患有原发性肺动脉高压的新生儿（在 10-20 ppm 的 NO 治疗 30 分钟后氧合作用有所改善）到患有成人呼吸窘迫综合征的受试者, 谁在 18 和 36 ppm 的 NO 治疗期间表现出临床改善。

利用各种一氧化氮 (NO) 供体的体外研究表明，百万分之一 (ppm) 浓度的 NO 具有抗微生物和抗病毒活性，可抵抗多种门，包括细菌、病毒、蠕虫和寄生虫。

主要目标：在 2-12 个月大的毛细支气管炎受试者中评估 NO 间歇吸入治疗的安全性。 评估 2-12 个月大毛细支气管炎受试者对 NO 间歇吸入治疗的耐受性 次要目标：评估 NO 间歇吸入治疗与标准治疗相比在 2-12 个月大毛细支气管炎受试者中的疗效。

前瞻性、双盲、随机、单中心研究 44 名年龄在 2 -12 个月大、被诊断患有细支气管炎的住院受试者将被纳入研究并随机分为 2 组。 第 1 组 - 治疗组 - 除了标准治疗外还将接受一氧化氮吸入治疗长达 5 天，第 2 组 - 将接受标准治疗的持续吸入治疗 5 天。

治疗管理：通过将未设盲的团队成员（进行实际治疗）和设盲的团队成员分开，并将 NO 容器和所有与研究相关的设备隐藏在窗帘后面，来保持治疗盲态。 在研究吸入之间，受试者将继续接受标准吸入治疗。 输送给患者的氧气 (O2)、NO、二氧化氮 (NO2) 和吸入氧气 (FiO2) 的分数将被持续监测。

所有受试者将在第 7(+5) 天、第 14(+5) 天进行随访，并将在第 30(+5) 天从入院之日起联系。

研究治疗结束时（两组）将由盲法研究医师根据临床评估进行评估。 将导致结束研究治疗的受试者改善 = 临床评分 < 6 和/或（氧饱和度）SaO2 高于 92% 和/或受试者出院决定。