PANDAS 的抗生素治疗和静脉注射免疫球蛋白试验 (ATIVPANDAS)

PANDAS 受试者的纳入标准是：

• 年龄 4 -40 岁

• 存在 DSM-IV-R 强迫症或抽动症以及至少以下两项：

  1. 焦虑，例如 新发分离焦虑
  2. 感觉异常（触觉/听觉/视觉防御或视觉错误感知）
  3. 行为回归（例如 新发作的冲动、多动、崩溃）
  4. 学习成绩或笔迹恶化
  5. 情绪不稳定和/或抑郁
  6. 泌尿系统症状（尿频或遗尿）
  7. 睡眠障碍
  8. 厌食症
• 感染后症状突然发作或症状严重程度呈间歇性发作。
• 症状为中度严重程度，耶鲁布朗强迫症量表 (Y-BOCS)（或针对 16 岁以下受试者的儿童版本）大于或等于 16 和/或耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS) 大于或等于 16或等于 21 岁且有明显损伤（CGI 中度或更差）。
• 感染的实验室记录至少由以下两项记录：咽喉培养阳性，记录到一种或多种抗 GAS 抗体滴度升高，例如抗链球菌溶血素 O、抗链球菌 DNAaseB。

所有受试者的排除标准是：非抽动性神经系统疾病、存在免疫系统疾病、存在严重的医学疾病、IgA 缺乏症（< 20mg/dL）、高粘血症、精神药物治疗。

干预措施：

所有患者都将接受舍曲林治疗（最多 200 毫克/天。 本研究将涉及一项为期 12 周的双盲、安慰剂对照、随机试验，使用苄星青霉素 G (1.200.000 U 每 3 周一次）或阿奇霉素（500 毫克/周）以防青霉素过敏。 无反应患者将接受 IVIG 治疗（2 克/千克体重超过 5 天，连续 5 个月）

结果：

主要结果指标：

• 通过 YBOCS/YGTSS 评估，与安慰剂相比，抗生素预防后 OC/tic 症状严重程度显着降低。 [ 时限：6 个月 ]
• 在 IVIG 治疗后，与安慰剂相比，通过 YBOCS/YGTSS 评估的 OC/tic 症状严重程度显着降低。 [ 时限：6 个月 ]

次要结果测量：

• 预计治疗反应的程度与 IVIG 给药后抗体滴度的降低百分比相关。 [ 时限：6 个月]
• 治疗反应的程度也预计与大脑特定区域炎症的减少相关，如 MRI 和血清以及 CSF 细胞因子和趋化因子的宏观变化和微观结构改变所证明的 [时间范围：6 个月]

预期影响：

• 阐明抗生素和 IVIG 疗法在 PANDAS 中的用途以及 IVIG 如何产生它们的效果。
• 进行个体化治疗。
• 传播治疗 PANDAS 的新数据。