评估骨髓干细胞治疗 PSP（一种罕见的帕金森病）的临床试验

纳入标准：

根据现行诊断标准诊断“可能进行性核上性麻痹 - 理查森病亚型”（Litvan 等人，1996 年和 2003 年）

• 发病年龄至少 40 岁；
• 病程12个月至8年；
• 核上性眼肌麻痹;
• 发病后 3 年内姿势不稳或跌倒
• PSP 标准的 MRI 阳性（Quattrone 等人，2008 年）
• 稳定的药物治疗至少 90 天
• 对慢性左旋多巴缺乏反应（至少 12 个月的治疗）。
• 能够在没有帮助的情况下直立站立至少 30 秒
• 书面知情同意书（包括录像）

排除标准：

• 特发性帕金森病；
• 小脑性共济失调
• 症状性自主神经功能障碍
• 可以解释体征的任何其他神经系统疾病的证据；
• 反复中风史，帕金森病特征逐步进展；
• 大中风病史；
• 任何严重或反复头部受伤的病史；
• 脑炎病史；
• 长期或在过去 6 个月内使用抗精神病药的历史；
• 街头毒品相关的帕金森症；
• CT 扫描/MRI 显示的其他重大神经系统疾病；
• 眼科危机；
• 皮质基底节变性的主要迹象；
• 路易体病的迹象；
• 其他可能干扰主要结局指标的危及生命的疾病；
• 任何有临床意义的实验室异常，胆固醇、甘油三酯和葡萄糖除外；
• 肾功能衰竭（血清肌酐超过 300 mM/l）；
• 转氨酶升高超过正常上限的两倍；
• 任何与骨髓功能损害相关的伴随疾病
• 任何需要用免疫抑制剂、抗炎药和/或生长因子进行长期治疗的伴随疾病
• 痴呆症（MMSE < 24 根据 Folstein 1975 或根据 DSM-IV TR 标准定义）
• 可能干扰治疗评估或可能使动脉内输注不可取的任何其他疾病
• 根据调查员的说法，任何其他可能会降低对协议程序的遵守或在紧急情况下阻止快速访问的功能；
• 育龄妇女
• 在过去 30 天内参加过另一项带有实验性治疗的临床试验
• 严重血管异常、占位性病变或正常压力脑积水的脑 MRI 证据