Ensayo clínico para evaluar la terapia con células madre de médula ósea para la PSP, una forma rara de parkinsonismo

Criterios de inclusión:

diagnóstico de "probable parálisis supranuclear progresiva - subtipo de enfermedad de Richardson" según los criterios de diagnóstico actuales (Litvan et al. 1996 y 2003)

• edad de inicio al menos 40 años;
• duración de la enfermedad de 12 meses a 8 años;
• oftalmoplejía supranuclear;
• inestabilidad postural o caídas dentro de los 3 años desde el inicio de la enfermedad
• MRI positiva para criterios de PSP (Quattrone et al, 2008)
• Tratamiento farmacológico estable durante al menos 90 días
• Falta de respuesta a levodopa crónica (al menos 12 meses de tratamiento).
• Capaz de pararse en una postura erguida sin ayuda durante al menos 30 segundos
• Consentimiento informado por escrito (incluida la grabación de video)

Criterio de exclusión:

• enfermedad de Parkinson idiopática;
• Ataxia cerebelosa
• Disfunción autonómica sintomática
• Evidencia de cualquier otra enfermedad neurológica que pueda explicar los signos;
• Antecedentes de accidentes cerebrovasculares repetidos con progresión escalonada de características parkinsonianas;
• Historia de accidente cerebrovascular importante;
• Cualquier historial de traumatismo craneoencefálico grave o repetido;
• Antecedentes de encefalitis;
• Antecedentes de uso de neurolépticos durante un período prolongado o en los últimos 6 meses;
• Parkinsonismo relacionado con drogas callejeras;
• Otra enfermedad neurológica significativa en la tomografía computarizada/resonancia magnética;
• Crisis oculógiras;
• Principales signos de degeneración corticobasal;
• Signos de la enfermedad de cuerpos de Lewy;
• Otra enfermedad potencialmente mortal que probablemente interfiera con la medida de resultado principal;
• Cualquier anormalidad de laboratorio clínicamente significativa, con excepción de colesterol, triglicéridos y glucosa;
• Insuficiencia renal (creatinina sérica superior a 300 mM/l);
• Elevación de transaminasas más del doble del límite superior de lo normal;
• Cualquier trastorno concomitante asociado con deterioro de la función de la médula ósea
• Cualquier trastorno concomitante que requiera tratamiento crónico con inmunosupresores, antiinflamatorios y/o factores de crecimiento
• demencia (MMSE < 24 según Folstein 1975 o definida según los criterios del DSM-IV TR)
• cualquier otro trastorno que pudiera interferir con la evaluación del tratamiento o que pudiera desaconsejar la infusión intraarterial
• cualquier otra característica que, según el investigador, podría reducir la adherencia a los procedimientos del protocolo o impedir el acceso rápido en caso de emergencia;
• las mujeres en edad fértil
• participación en otro ensayo clínico con tratamiento experimental en los últimos 30 días
• Evidencia de resonancia magnética cerebral de anomalías vasculares graves, lesiones ocupantes de espacio o hidrocefalia de presión normal