自动穴位按摩：减少良性颈部疼痛的有效性
2017年6月8日 更新者：Susana Calvo Trujillo、Gerencia de Atención Primaria, Madrid
自动穴位按摩减轻良性颈部疼痛的有效性
本研究的目的是评估添加到常规治疗中的自动穴位按摩（针灸穴位的数字压力）的有效性。
研究概览
详细说明
目的：评价在传统治疗基础上加用穴位指压对减轻良性颈痛患者疼痛的疗效。
材料和方法：实用的对照随机临床试验。 诊断为良性宫颈痛的患者将包括在内。 他们将被随机分配接受常规治疗或此加自动穴位按摩。
专业人士将在健康中心接受经验丰富的针灸专业人士的指导，该专业人士将在研讨会上监督该技术的正确应用，这将包括患者在10 分钟，一周内每天一次。 疼痛强度将通过 10 厘米的毫米刻度来评估（0 代表没有疼痛，10 代表最大可想象的疼痛，数值刻度等级）。 将在纳入和第 1、3、7、30 和 90 天测量疼痛。 计算样本量以检测第 7 天疼痛程度的最小差异 1.5 分 (DS 2)，这意味着每组至少招募 80 名患者（如果损失不超过 20% ). 还将在开始时以及第 3、7、30 和 90 天评估生活质量的感知 (euroQol-5D) 和 Oswestry 量表的功能能力。 组间各点的措施将进行比较控制和干预。 重复测量的演变将在组与广义估计方程 (GEE) 模型之间进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙
- Gerencia de atención primaria
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因颈部疼痛而前来初级保健咨询的患者，没有结构性损伤或辐射，肌肉收缩以及功能和姿势受限。
排除标准：
- 按摩区域的皮肤损伤（皮炎、烧伤、溃疡、皮肤癌）
- 按摩区域的结构性损伤（骨折或肌肉和肌腱损伤）
- 出血或有出血倾向
- 慢性、严重疾病
- 恶性疾病和明显的身体衰退
- 精神障碍
- 敏感的改变
- 难以估计自体指压变化的WHO二级或三级药物治疗
- 未签署知情同意书
- 阅读理解困难或视觉改变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自动指压
患者将收到有关如何在一周内由其医疗保健专业人员每天一次进行自动穴位按摩的说明。该技术将与传统治疗相辅相成。
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患者将收到有关如何在一周内由其医疗保健专业人员每天一次进行自动穴位按摩的说明。该技术将与传统治疗相辅相成。
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其他：常规治疗
常规治疗包括：7 天，扑热息痛 1 克/8 小时和/或布洛芬 400 毫克/8 小时，四西泮 50 毫克/12 小时
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常规治疗包括：7 天，扑热息痛 1 克/8 小时和/或布洛芬 400 毫克/8 小时，四西泮 50 毫克/12 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：九十天
|
疼痛强度将通过 10 厘米的毫米尺度（数字评定量表）进行评估
|
九十天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对生活质量的感知
大体时间：九十天
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生活质量的感知将通过 EuroQol 5D 进行评估
|
九十天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susana Calvo-Trujillo, MD、Gerencia Atención Primaria. Madrid
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月14日
首次发布 (估计)
2013年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月8日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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