Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autoakupressur: Effektivitet for å redusere nakkesmerter av godartet opprinnelse

8. juni 2017 oppdatert av: Susana Calvo Trujillo, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Effektiviteten til autoakupressur for å redusere nakkesmerter av godartet opprinnelse

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av autoakupressur (digitalt trykk i akupunkturpunkter) lagt til den konvensjonelle behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: Å evaluere effektiviteten av det digitale trykket i akupunkturpunkter lagt til den konvensjonelle behandlingen for å redusere smerten hos pasienter med cervicalgi av godartet opprinnelse.

MATERIALE OG METODER: Pragmatisk kontrollert randomisert klinisk studie. Pasienter med diagnosen cervicalgi av godartet opprinnelse vil inkludere. De vil bli tilfeldig tildelt for å motta bare konvensjonell behandling eller dette pluss autoakupressur.

Fagpersonene vil en gang motta instruksjon i Centers of Health av en erfaren akupunkturspesialist som vil overvåke, på et verksted, riktig anvendelse av teknikken, som vil bestå av påføring av autoakupressurmanøvrer av egen pasient i perioder med 10 minutter, en gang om dagen i løpet av en uke. Smerteintensiteten vil bli evaluert ved hjelp av en millimetrisk skala på 10 cm (0 representerer smertefraværet, 10 den maksimalt tenkelige smerten, Numerical Scale Rating). Smertene vil bli målt i inklusjonen og dag 1, 3, 7, 30 og 90. Prøvestørrelsen er beregnet for å oppdage en minimumsforskjell på 1,5 poeng (DS 2) i smerteskalaen på dag 7, noe som innebærer rekruttering av minst 80 pasienter etter gruppe (hvis tapene ikke overstiger 20 % ). Også oppfatningen av livskvaliteten (euroQol-5D) og funksjonskapasiteten med Oswestry-skalaen vil bli evaluert, i begynnelsen, og dag 3, 7, 30 og 90. Tiltakene i hvert punkt mellom gruppen vil sammenlignes kontroll og intervensjon. Utviklingen av de gjentatte målene vil sammenligne mellom grupper med en generalisert estimeringslikningsmodell (GEE).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania
        • Gerencia de atención primaria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som kommer til konsultasjon av Primary Care for nakkesmerter uten strukturell skade eller bestråling, med muskelkontraksjon og funksjonell og postural begrensning.

Ekskluderingskriterier:

  • Skader på huden (dermatitt, brannskader, sår, hudkreft) i sonen til massasje
  • Strukturelle skader (benbrudd eller skader på muskler og sener) i sonen til massering
  • Blødning eller tendens til å lide av blødning
  • Kroniske, alvorlige sykdommer
  • Ondartede sykdommer og markant fysisk forverring
  • Psykiatriske lidelser
  • Følsomme endringer
  • Behandling med medikamenter av andre eller tredje nivå av skalaen til WHO som er vanskelig å estimere endringer for autoakupressur
  • Ingen tegn på informert samtykke
  • Vanskeligheter med leseforståelse eller visuelle endringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Autoakupressur
Pasienter vil motta instruksjoner om hvordan man bruker autoakupressur én gang om dagen i løpet av en uke av helsepersonell. Denne teknikken vil være komplementær til den konvensjonelle behandlingen.
Annen: Autoakupressur
Pasienter vil motta instruksjoner om hvordan man bruker autoakupressur én gang om dagen i løpet av en uke av helsepersonell. Denne teknikken vil være komplementær til den konvensjonelle behandlingen.
Annen: Konvensjonell behandling
Konvensjonell behandling består av: 7 dager med paracetamol 1g/8 timer og/eller ibuprofen 400mg/8 timer, og tetrazepam 50 mg/12 timer
Annen: Konvensjonell behandling
Konvensjonell behandling består av: 7 dager med paracetamol 1g/8 timer og/eller ibuprofen 400mg/8 timer, og tetrazepam 50 mg/12 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Nitti dager
Smerteintensiteten vil bli evaluert ved hjelp av en millimetrisk skala på 10 cm (Numerical Rating Scale)
Nitti dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatning av livskvalitet
Tidsramme: Nitti dager
Oppfatningen av livskvalitet vil bli evaluert av EuroQol 5D
Nitti dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Samarbeidspartnere

Instituto de Salud Carlos III

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susana Calvo-Trujillo, MD, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12/00203

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Autoakupressur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere