Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autoakupressur: Effektivitet til at mindske nakkesmerter af godartet oprindelse

8. juni 2017 opdateret af: Susana Calvo Trujillo, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Effektiviteten af ​​autoakupressuren til at mindske nakkesmerter af godartet oprindelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​autoakupressur (digitalt tryk i akupunkturpunkter) tilføjet til den konventionelle behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: At evaluere effektiviteten af ​​det digitale tryk i akupunkturpunkter tilføjet til den konventionelle behandling for at mindske smerten hos patienter med cervikalgi af godartet oprindelse.

MATERIALE OG METODER: Pragmatisk kontrolleret randomiseret klinisk forsøg. Patienter med diagnosen cervicalgi af godartet oprindelse vil omfatte. De vil blive tilfældigt tildelt til kun at modtage konventionel behandling eller dette plus autoakupressur.

De professionelle vil én gang modtage undervisning i Sundhedscentrene af en erfaren akupunkturprofessionel, der på et værksted vil overvåge den rigtige anvendelse af teknikken, der vil bestå af anvendelsen af ​​autoakupressurmanøvrer af egen patient i perioder med 10 minutter en gang om dagen i løbet af en uge. Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en millimetrisk skala på 10 cm (0 repræsenterer smertefraværet, 10 den maksimalt tænkelige smerte, Numerical Scale Rating). Smerterne vil blive målt i inklusionen og dag 1, 3, 7, 30 og 90. Prøvestørrelsen er blevet beregnet til at detektere en minimumsforskel på 1,5 point (DS 2) i smerteskalaen på dag 7, hvilket indebærer rekruttering af mindst 80 patienter pr. gruppe (hvis tabet ikke overstiger 20 % ). Også opfattelsen af ​​livskvaliteten (euroQol-5D) og den funktionelle kapacitet med Oswestry-skalaen vil blive evalueret i begyndelsen og dag 3, 7, 30 og 90. Tiltagene i hvert punkt mellem gruppen vil blive sammenlignet kontrol og intervention. Udviklingen af ​​de gentagne mål vil sammenligne mellem grupper med en generaliseret estimeringsligningsmodel (GEE).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Gerencia de atención primaria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kommer til konsultation i Primary Care for nakkesmerter uden strukturelle skader eller bestråling, med muskelsammentrækning og funktionel og postural begrænsning.

Ekskluderingskriterier:

  • Skader på huden (dermatitis, forbrændinger, sår, hudkræft) i zonen til massage
  • Strukturelle skader (knoglebrud eller skader på muskler og sener) i zonen til massage
  • Blødning eller tendens til at lide af blødning
  • Kroniske, alvorlige sygdomme
  • Ondartede sygdomme og markant fysisk forringelse
  • Psykiatriske lidelser
  • Følsomme ændringer
  • Behandling med lægemidler på andet eller tredje niveau af WHO's skala, som er svære at estimere ændringer for autoakupressur
  • Intet underskriv det informerede samtykke
  • Besvær med læseforståelse eller visuelle ændringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Auto-akupressur
Patienterne vil modtage instruktioner om, hvordan man anvender autoakupressur én gang om dagen i løbet af en uge af deres sundhedspersonale. Denne teknik vil være et supplement til den konventionelle behandling.
Andet: Auto-akupressur
Patienterne vil modtage instruktioner om, hvordan man anvender autoakupressur én gang om dagen i løbet af en uge af deres sundhedspersonale. Denne teknik vil være et supplement til den konventionelle behandling.
Andet: Konventionel behandling
Konventionel behandling består af: 7 dage med paracetamol 1g/8 timer og/eller ibuprofen 400mg/8 timer og tetrazepam 50 mg/12 timer
Andet: Konventionel behandling
Konventionel behandling består af: 7 dage med paracetamol 1g/8 timer og/eller ibuprofen 400mg/8 timer og tetrazepam 50 mg/12 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Halvfems dage
Smerteintensiteten vil blive evalueret ved hjælp af en millimetrisk skala på 10 cm (Numerical Rating Scale)
Halvfems dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af livskvalitet
Tidsramme: Halvfems dage
Opfattelsen af ​​livskvalitet vil blive evalueret af EuroQol 5D
Halvfems dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Samarbejdspartnere

Instituto de Salud Carlos III

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susana Calvo-Trujillo, MD, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2013

Først opslået (Skøn)

17. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/00203

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Auto-akupressur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner