Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattinen akupainanta: tehokkuus hyvänlaatuisen niskakivun vähentämiseen

torstai 8. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Susana Calvo Trujillo, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Auto-akupainanta tehostaa hyvänlaatuista niskakipua

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tavanomaiseen hoitoon lisätyn autoakupainanta (digitaalinen paine akupunktiopisteissä) tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE: Arvioida digitaalisen paineen tehokkuutta akupunktiopisteissä, jotka on lisätty tavanomaiseen hoitoon kivun lievittämiseksi potilailla, joilla on hyvänlaatuinen kohdunkaulankipu.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Pragmaattinen kontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus. Potilaita, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen cervicalgia, ovat mukana. Heille määrätään satunnaisesti vain perinteinen hoito tai tämä plus automaattinen akupainanta.

Ammattilaiset saavat kerran terveyskeskuksissa opastusta kokeneelta akupunktion ammattilaiselta, joka valvoo työpajassa tekniikan oikeaa soveltamista, joka koostuu oman potilaan suorittamasta auto-akupainantaliikenteestä hoitojaksojen aikana. 10 minuuttia, kerran päivässä viikon ajan. Kivun voimakkuus arvioidaan 10 cm:n millimetriasteikolla (0 tarkoittaa kivun puuttumista, 10 suurinta kuviteltavissa olevaa kipua, Numerical Scale Rating). Kipu mitataan inkluusiossa ja päivinä 1, 3, 7, 30 ja 90. Otoskoon on laskettu havaitsemaan 1,5 pisteen (DS 2) vähimmäisero kivun asteikossa 7. päivänä, mikä tarkoittaa vähintään 80 potilaan rekrytointia ryhmittäin (jos tappiot eivät ylitä 20 % ). Myös käsitystä elämänlaadusta (euroQol-5D) ja toimintakykyä Oswestryn asteikolla arvioidaan, alussa ja päivinä 3, 7, 30 ja 90. Toimenpiteitä kussakin pisteessä ryhmän välillä verrataan kontrolliin ja interventioon. Toistettujen mittausten kehitystä verrataan ryhmien välillä yleisen estimointiyhtälön (GEE) mallilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Gerencia de atención primaria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tulevat perusterveydenhuollon konsultaatioon niskakivuista ilman rakenteellista vammaa tai säteilytystä, lihasten supistumista sekä toiminnallisia ja asentorajoituksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihovammat (ihottuma, palovammat, haavaumat, ihosyöpä) hieronta-alueella
  • Rakenteelliset vammat (luun murtumat tai lihasten ja jänteiden vammat) hieronta-alueella
  • Verenvuoto tai taipumus kärsiä verenvuodosta
  • Krooniset, vakavat sairaudet
  • Pahanlaatuiset sairaudet ja huomattava fyysinen heikkeneminen
  • Psyykkiset häiriöt
  • Herkät muutokset
  • Hoito WHO:n asteikon toisen tai kolmannen tason lääkkeillä, joiden muutoksia autoakupainantaan on vaikea arvioida
  • Älä allekirjoita tietoista suostumusta
  • Luetun ymmärtämisen vaikeus tai visuaalisia muutoksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Automaattinen akupainanta
Potilaat saavat terveydenhuollon ammattilaisilta ohjeet autoakupainantaan kerran päivässä viikon ajan. Tämä tekniikka täydentää tavanomaista hoitoa.
Muut: Automaattinen akupainanta
Potilaat saavat terveydenhuollon ammattilaisilta ohjeet autoakupainantaan kerran päivässä viikon ajan. Tämä tekniikka täydentää tavanomaista hoitoa.
Muut: Perinteinen hoito
Perinteinen hoito koostuu: 7 päivää parasetamolilla 1g /8 tuntia ja/tai ibuprofeenilla 400mg/8 tuntia ja tetratsepaamia 50mg/12 tuntia
Muut: Perinteinen hoito
Perinteinen hoito koostuu: 7 päivää parasetamolilla 1g /8 tuntia ja/tai ibuprofeenilla 400mg/8 tuntia ja tetratsepaamia 50mg/12 tuntia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Yhdeksänkymmentä päivää
Kivun voimakkuus arvioidaan 10 cm:n millimetriasteikolla (Numerical Rating Scale)
Yhdeksänkymmentä päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsitys elämänlaadusta
Aikaikkuna: Yhdeksänkymmentä päivää
Elämänlaadun käsitystä arvioi EuroQol 5D
Yhdeksänkymmentä päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Yhteistyökumppanit

Instituto de Salud Carlos III

Tutkijat

  • Päätutkija: Susana Calvo-Trujillo, MD, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12/00203

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Automaattinen akupainanta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa