Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Digitopressione automatica: efficacia per ridurre il dolore al collo di origine benigna

8 giugno 2017 aggiornato da: Susana Calvo Trujillo, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Efficacia dell'auto-digitopressione per diminuire il dolore al collo di origine benigna

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'auto-digitopressione (pressione digitale nei punti di agopuntura) aggiunta al trattamento convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO: Valutare l'efficacia della pressione digitale nei punti di agopuntura aggiunti al trattamento convenzionale per diminuire il dolore nei pazienti con cervicalgia di origine benigna.

MATERIALE E METODI: studio clinico randomizzato controllato pragmatico. I pazienti con diagnosi di cervicalgia di origine benigna includeranno. Saranno assegnati in modo casuale a ricevere solo un trattamento convenzionale o questo più l'auto-digitopressione.

I professionisti verranno una volta istruiti nei Centri di Salute da un professionista esperto di agopuntura che supervisionerà, in un workshop, la corretta applicazione della tecnica, che consisterà nell'applicazione di manovre di auto-digitopressione da parte del proprio paziente durante periodi di 10 minuti, una volta al giorno per una settimana. L'intensità del dolore sarà valutata mediante una scala millimetrica di 10 cm (0 rappresenta l'assenza di dolore, 10 il massimo dolore immaginabile, Numerical Scale Rating). Il dolore sarà misurato nell'inclusione e nei giorni 1, 3, 7, 30 e 90. La dimensione del campione è stata calcolata per rilevare una differenza minima di 1,5 punti (DS 2) nella scala del dolore al giorno 7, che implica l'arruolamento di almeno 80 pazienti per gruppo (se le perdite non superano il 20% ). Verranno valutate, all'inizio e ai giorni 3, 7, 30 e 90, anche la percezione della qualità della vita (euroQol-5D) e la capacità funzionale con la scala di Oswestry. Le misure in ogni punto tra il gruppo saranno confrontate controllo e intervento. L'evoluzione delle misure ripetute verrà confrontata tra i gruppi con un modello di equazione di stima generalizzata (GEE).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Gerencia de atención primaria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si rivolgono al Primary Care per dolori al collo senza lesioni strutturali o irradiazioni, con contrazione muscolare e limitazione funzionale e posturale.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni della pelle (dermatiti, ustioni, piaghe, cancro della pelle) nella zona da massaggiare
  • Lesioni strutturali (fratture ossee o lesioni di muscoli e tendini) nella zona da massaggiare
  • Emorragia o tendenza a soffrire di emorragia
  • Malattie croniche e gravi
  • Malattie maligne e marcato deterioramento fisico
  • Disturbi psichiatrici
  • Alterazioni sensibili
  • Trattamento con farmaci di secondo o terzo livello della scala dell'OMS che è difficile valutare i cambiamenti per autodigitopressione
  • Non firmare il consenso informato
  • Difficoltà di comprensione della lettura o alterazioni visive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Digitopressione automatica
I pazienti riceveranno istruzioni su come applicare l'auto-digitopressione una volta al giorno per una settimana dai loro operatori sanitari. Questa tecnica sarà complementare al trattamento convenzionale.
Altro: Digitopressione automatica
I pazienti riceveranno istruzioni su come applicare l'auto-digitopressione una volta al giorno per una settimana dai loro operatori sanitari. Questa tecnica sarà complementare al trattamento convenzionale.
Altro: Trattamento convenzionale
Il trattamento convenzionale consiste in: 7 giorni con paracetamolo 1 g/8 ore e/o ibuprofene 400 mg/8 ore e tetrazepam 50 mg/12 ore
Altro: Trattamento convenzionale
Il trattamento convenzionale consiste in: 7 giorni con paracetamolo 1 g/8 ore e/o ibuprofene 400 mg/8 ore e tetrazepam 50 mg/12 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Novanta giorni
L'intensità del dolore sarà valutata mediante una scala millimetrica di 10 cm (Numerical Rating Scale)
Novanta giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione della qualità della vita
Lasso di tempo: Novanta giorni
La percezione della qualità della vita sarà valutata da EuroQol 5D
Novanta giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Collaboratori

Instituto de Salud Carlos III

Investigatori

  • Investigatore principale: Susana Calvo-Trujillo, MD, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12/00203

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Digitopressione automatica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Australia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi