自動指圧：良性由来の首の痛みを軽減する効果
良性由来の首の痛みを軽減するための自動指圧の有効性
調査の概要
詳細な説明
目的: 良性起源の頸部痛患者の痛みを軽減するために、従来の治療法に追加された鍼治療のポイントでの指圧の有効性を評価すること。
材料と方法: 実用的な制御ランダム化臨床試験。 良性起源の頸部痛と診断された患者が含まれます。 彼らは、従来の治療のみを受けるか、これと自動指圧を受けるかにランダムに割り当てられます。
専門家は一度、健康センターで経験豊富な鍼治療の専門家による指導を受けます。専門家は、ワークショップで、技術の正しい適用を監督します。 10分、1日1回、1週間。 痛みの強さは、10 cm のミリスケールで評価されます (0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最大の痛み、数値スケール評価)。 痛みは、包含および1、3、7、30、および90日目に測定されます。 サンプルサイズは、7日目の痛みのスケールで1.5ポイント（DS 2）の最小差を検出するように計算されています。これは、グループごとに少なくとも80人の患者を募集することを意味します（損失が20％を超えない場合） ）。 また、生活の質の認識 (euroQol-5D) と Oswestry のスケールによる機能的能力が、最初と 3、7、30、90 日目に評価されます。 グループ間の各ポイントの測定値は、コントロールと介入を比較します。 反復測定の進化は、一般化推定方程式 (GEE) モデルを使用してグループ間で比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid、スペイン
- Gerencia de atención primaria
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 筋肉の収縮や機能的および姿勢の制限を伴う、構造的な損傷や放射線照射のない首の痛みのためにプライマリケアに相談する患者。
除外基準:
- マッサージ部位の皮膚のけが（皮膚炎、やけど、ただれ、皮膚がん）
- マッサージ部位の構造的損傷（骨折または筋肉や腱の損傷）
- 出血または出血傾向
- 慢性、重篤な疾患
- 悪性疾患および著しい身体的悪化
- 精神障害
- 敏感な変化
- 自己指圧の変化を予測することが困難なWHOのスケールの2番目または3番目のレベルの薬物による治療
- インフォームド コンセントの署名なし
- 読解困難または視覚的変化
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自動指圧
患者は、医療専門家から 1 週間に 1 日 1 回自動指圧を適用する方法についての指示を受けます。この技術は、従来の治療を補完するものです。
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患者は、医療専門家から 1 週間に 1 日 1 回自動指圧を適用する方法についての指示を受けます。この技術は、従来の治療を補完するものです。
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他の：従来の治療
従来の治療法は次のとおりです: パラセタモール 1g /8 時間および/またはイブプロフェン 400mg / 8 時間、およびテトラゼパム 50 mg / 12 時間で 7 日間
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従来の治療法は次のとおりです: パラセタモール 1g /8 時間および/またはイブプロフェン 400mg / 8 時間、およびテトラゼパム 50 mg / 12 時間で 7 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：九十日
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痛みの強さは、10 cm 単位のミリスケール (Numerical Rating Scale) で評価されます。
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九十日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の認識
時間枠：九十日
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生活の質の認識は、EuroQol 5D によって評価されます
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九十日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Susana Calvo-Trujillo, MD、Gerencia Atención Primaria. Madrid
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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