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Auto-acupression : Efficacité pour diminuer les cervicalgies d'origine bénigne

8 juin 2017 mis à jour par: Susana Calvo Trujillo, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Efficacité de l'auto-acupression pour diminuer les cervicalgies d'origine bénigne

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'auto-acupression (pression digitale dans les points d'acupuncture) ajoutée au traitement conventionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

OBJECTIF: Évaluer l'efficacité de la pression digitale dans les points d'acupuncture ajoutée au traitement conventionnel pour diminuer la douleur chez les patients atteints de cervicalgie d'origine bénigne.

Matériel et méthodes : Essai clinique randomisé contrôlé pragmatique. Les patients avec un diagnostic de cervicalgie d'origine bénigne comprendront. Ils seront assignés au hasard pour recevoir uniquement un traitement conventionnel ou celui-ci plus l'auto-acupression.

Les professionnels recevront une fois l'instruction dans les Centres de Santé par un professionnel expérimenté de l'acupuncture qui supervisera, dans un atelier, la bonne application de la technique, qui consistera en l'application de manœuvres d'auto-acupression par le propre patient pendant des périodes de 10 minutes, une fois par jour pendant une semaine. L'intensité de la douleur sera évaluée au moyen d'une échelle millimétrique de 10 cm (0 représente l'absence de douleur, 10 la douleur maximale imaginable, Numerical Scale Rating). La douleur sera mesurée à l'inclusion et aux jours 1, 3, 7, 30 et 90. La taille de l'échantillon a été calculée pour détecter une différence minimale de 1,5 point (DS 2) dans l'échelle de la douleur au jour 7, ce qui implique le recrutement d'au moins 80 patients par groupe (si les pertes ne dépassent pas 20 % ). Aussi la perception de la qualité de vie (euroQol-5D) et la capacité fonctionnelle avec l'échelle d'Oswestry seront évaluées, au début, et aux jours 3, 7, 30 et 90. Les mesures de chaque point entre le groupe seront comparées de contrôle et d'intervention. L'évolution des mesures répétées sera comparée entre les groupes avec un modèle d'équation d'estimation généralisée (GEE).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne
        • Gerencia de atención primaria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui viennent consulter en médecine générale pour des cervicalgies sans lésion structurelle ni irradiation, avec contraction musculaire et limitation fonctionnelle et posturale.

Critère d'exclusion:

  • Blessures de la peau (dermatite, brûlures, plaies, cancer de la peau) dans la zone à masser
  • Blessures structurelles (fractures osseuses ou blessures des muscles et des tendons) dans la zone à masser
  • Hémorragie ou tendance à souffrir d'hémorragie
  • Maladies chroniques et graves
  • Maladies malignes et détérioration physique marquée
  • Troubles psychiatriques
  • Altérations sensibles
  • Traitement avec des médicaments de deuxième ou troisième niveau de l'échelle de l'OMS dont il est difficile d'estimer les changements pour l'auto-acupression
  • Ne pas signer le consentement éclairé
  • Difficulté de compréhension en lecture ou altérations visuelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Auto-acupression
Les patients recevront des instructions sur la façon d'appliquer l'auto-acupression une fois par jour pendant une semaine par leurs professionnels de la santé. Cette technique sera complémentaire au traitement conventionnel.
Les patients recevront des instructions sur la façon d'appliquer l'auto-acupression une fois par jour pendant une semaine par leurs professionnels de la santé. Cette technique sera complémentaire au traitement conventionnel.
Autre: Traitement conventionnel
Le traitement conventionnel consiste en : 7 jours avec du paracétamol 1g/8 heures et/ou de l'ibuprofène 400 mg/ 8 heures, et du tétrazépam 50 mg/ 12 heures
Le traitement conventionnel consiste en : 7 jours avec du paracétamol 1g/8 heures et/ou de l'ibuprofène 400 mg/ 8 heures, et du tétrazépam 50 mg/ 12 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Quatre-vingt-dix jours
L'intensité de la douleur sera évaluée au moyen d'une échelle millimétrique de 10 cm (Numerical Rating Scale)
Quatre-vingt-dix jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la qualité de vie
Délai: Quatre-vingt-dix jours
La perception de la qualité de vie sera évaluée par EuroQol 5D
Quatre-vingt-dix jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susana Calvo-Trujillo, MD, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2013

Première publication (Estimation)

17 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12/00203

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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