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Autoacupresión: eficacia para disminuir el dolor de cuello de origen benigno

8 de junio de 2017 actualizado por: Susana Calvo Trujillo, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Efectividad de la Auto-acupresión para Disminuir el Dolor de Cuello de Origen Benigno

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la auto-acupresión (presión digital en puntos de acupuntura) añadida al tratamiento convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

OBJETIVO: Evaluar la efectividad de la presión digital en puntos de acupuntura sumada al tratamiento convencional para disminuir el dolor en pacientes con cervicalgia de origen benigno.

MATERIAL Y MÉTODOS: Ensayo clínico aleatorizado controlado pragmático. Se incluirán pacientes con diagnóstico de cervicalgia de origen benigno. Serán asignados aleatoriamente para recibir solo tratamiento convencional o este más autoacupresión.

Los profesionales serán instruidos una vez en los Centros de Salud por un experimentado acupunturista que supervisará, en un taller, la correcta aplicación de la técnica, que consistirá en la aplicación de maniobras de auto-acupresión por parte del propio paciente durante periodos de 10 minutos, una vez al día durante una semana. La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala milimétrica de 10 cm (0 representa la ausencia de dolor, 10 el dolor máximo imaginable, Escala Numérica de Calificación). El dolor se medirá en la inclusión y los días 1, 3, 7, 30 y 90. El tamaño de la muestra se ha calculado para detectar una diferencia mínima de 1,5 puntos (DS 2) en la escala del dolor en el día 7, lo que implica el reclutamiento de, al menos, 80 pacientes por grupo (si las pérdidas no superan el 20% ). También se evaluará la percepción de la calidad de vida (euroQol-5D) y la capacidad funcional con la escala de Oswestry, al inicio, y los días 3, 7, 30 y 90. Se compararán las medidas en cada punto entre el grupo control e intervención. La evolución de las medidas repetidas se comparará entre grupos con un modelo de ecuación de estimación generalizada (GEE).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España
        • Gerencia de atención primaria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que acuden a consulta de Atención Primaria por cervicalgia sin lesión estructural ni irradiación, con contractura muscular y limitación funcional y postural.

Criterio de exclusión:

  • Lesiones de piel (dermatitis, quemaduras, llagas, cáncer de piel) en la zona a masajear
  • Lesiones estructurales (fracturas óseas o lesiones de músculos y tendones) en la zona a masajear
  • Hemorragia o tendencia a sufrir hemorragia
  • Enfermedades crónicas y graves
  • Enfermedades malignas y marcado deterioro físico
  • Desórdenes psiquiátricos
  • Alteraciones sensibles
  • Tratamiento con fármacos de segundo o tercer nivel de la escala de la OMS cuyos cambios difíciles de estimar por autoacupresión
  • No firmar el consentimiento informado
  • Dificultad de comprensión lectora o alteraciones visuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Auto-acupresión
Los pacientes recibirán instrucciones sobre cómo aplicar la auto-acupresión una vez al día durante una semana por parte de sus profesionales de la salud. Esta técnica será complementaria al tratamiento convencional.
Los pacientes recibirán instrucciones sobre cómo aplicar la auto-acupresión una vez al día durante una semana por parte de sus profesionales de la salud. Esta técnica será complementaria al tratamiento convencional.
Otro: Tratamiento convencional
El tratamiento convencional consiste en: 7 días con paracetamol 1g/8 horas y/o ibuprofeno 400mg/8 horas, y tetrazepam 50 mg/12 horas
El tratamiento convencional consiste en: 7 días con paracetamol 1g/8 horas y/o ibuprofeno 400mg/8 horas, y tetrazepam 50 mg/12 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Noventa dias
La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala milimétrica de 10 cm (Numerical Rating Scale)
Noventa dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Noventa dias
La percepción de calidad de vida será evaluada por EuroQol 5D
Noventa dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susana Calvo-Trujillo, MD, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12/00203

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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