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Auto-acupressão: eficácia para diminuir a dor no pescoço de origem benigna

8 de junho de 2017 atualizado por: Susana Calvo Trujillo, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Eficácia da Auto-acupressão para Diminuição da Dor Cervical de Origem Benigna

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da auto-acupressão (pressão digital em pontos de acupuntura) somada ao tratamento convencional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO: Avaliar a eficácia da pressão digital em pontos de acupuntura somada ao tratamento convencional para diminuição da dor em pacientes com cervicalgia de origem benigna.

MATERIAL E MÉTODOS: Ensaio clínico randomizado controlado pragmático. Serão incluídos pacientes com diagnóstico de cervicalgia de origem benigna. Eles serão designados aleatoriamente para receber apenas tratamento convencional ou este mais auto-acupressão.

Os profissionais receberão uma vez instrução nos Centros de Saúde por um profissional experiente em acupuntura que supervisionará, em workshop, a correta aplicação da técnica, que consistirá na aplicação de manobras de auto-acupressão pelo próprio paciente durante períodos de 10 minutos, uma vez por dia durante uma semana. A intensidade da dor será avaliada por meio de uma escala milimétrica de 10 cm (0 representa a ausência de dor, 10 a dor máxima imaginável, Escala Numérica). A dor será medida na inclusão e nos dias 1, 3, 7, 30 e 90. O tamanho da amostra foi calculado para detectar uma diferença mínima de 1,5 pontos (DS 2) na escala da dor no dia 7, o que implica o recrutamento de, pelo menos, 80 pacientes por grupo (se as perdas não excederem 20% ). Também será avaliada a percepção da qualidade de vida (euroQol-5D) e a capacidade funcional com a escala de Oswestry, no início, e dias 3, 7, 30 e 90. As medidas em cada ponto entre o grupo serão comparadas controle e intervenção. A evolução das medidas repetidas será comparada entre os grupos com um modelo de equação de estimativa generalizada (GEE).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha
        • Gerencia de atención primaria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes que procuram a consulta de Cuidados de Saúde Primários por cervicalgia sem lesão estrutural ou irradiação, com contração muscular e limitação funcional e postural.

Critério de exclusão:

  • Lesões de pele (dermatites, queimaduras, feridas, cancro da pele) na zona a massajar
  • Lesões estruturais (fracturas ósseas ou lesões de músculos e tendões) na zona a massajar
  • Hemorragia ou tendência a sofrer hemorragia
  • Doenças crônicas e graves
  • Doenças malignas e deterioração física acentuada
  • Distúrbios psiquiátricos
  • Alterações sensíveis
  • Tratamento com drogas de segundo ou terceiro nível da escala da OMS que dificultam a estimativa de mudanças para autoacupressão
  • Não assine o consentimento informado
  • Dificuldade de compreensão da leitura ou alterações visuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Auto-acupressão
Os pacientes receberão instruções sobre como aplicar a auto-acupressão uma vez ao dia durante uma semana por seus profissionais de saúde. Esta técnica será complementar ao tratamento convencional.
Outro: Auto-acupressão
Os pacientes receberão instruções sobre como aplicar a auto-acupressão uma vez ao dia durante uma semana por seus profissionais de saúde. Esta técnica será complementar ao tratamento convencional.
Outro: Tratamento convencional
O tratamento convencional consiste em: 7 dias com paracetamol 1g/8 horas e/ou ibuprofeno 400mg/ 8 horas e tetrazepam 50 mg/ 12 horas
Outro: Tratamento convencional
O tratamento convencional consiste em: 7 dias com paracetamol 1g/8 horas e/ou ibuprofeno 400mg/ 8 horas e tetrazepam 50 mg/ 12 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Noventa dias
A intensidade da dor será avaliada por meio de uma escala milimétrica de 10 cm (Numerical Rating Scale)
Noventa dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção de qualidade de vida
Prazo: Noventa dias
A percepção de qualidade de vida será avaliada pelo EuroQol 5D
Noventa dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Colaboradores

Instituto de Salud Carlos III

Investigadores

  • Investigador principal: Susana Calvo-Trujillo, MD, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12/00203

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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