Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auto-acupressuur: effectiviteit voor het verminderen van nekpijn van goedaardige oorsprong

8 juni 2017 bijgewerkt door: Susana Calvo Trujillo, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Effectiviteit van de auto-acupressuur voor het verminderen van nekpijn van goedaardige oorsprong

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van de auto-acupressuur (digitale druk in acupunctuurpunten) toegevoegd aan de conventionele behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLING: Het evalueren van de effectiviteit van de digitale druk op acupunctuurpunten toegevoegd aan de conventionele behandeling voor het verminderen van de pijn bij patiënten met cervicalgie van goedaardige oorsprong.

MATERIAAL EN METHODEN: Pragmatisch gecontroleerde gerandomiseerde klinische studie. Patiënten met de diagnose cervicalgie van goedaardige oorsprong zullen omvatten. Ze zullen willekeurig worden toegewezen om alleen conventionele behandeling te krijgen of dit plus auto-acupressuur.

De professionals zullen eenmaal instructie krijgen in de Centers of Health door een ervaren acupunctuurprofessional die in een workshop toezicht zal houden op de juiste toepassing van de techniek, die zal bestaan ​​uit het toepassen van manoeuvres van auto-acupressuur door de eigen patiënt gedurende perioden van 10 minuten, een keer per dag gedurende een week. De pijnintensiteit wordt geëvalueerd door middel van een millimeterschaal van 10 cm (0 staat voor de pijnafwezigheid, 10 voor de maximaal denkbare pijn, Numerical Scale Rating). De pijn wordt gemeten in de inclusie en dagen 1, 3, 7, 30 en 90. De steekproefomvang is berekend om een ​​minimaal verschil van 1,5 punt (DS 2) in de schaal van de pijn op dag 7 te detecteren, wat de rekrutering van ten minste 80 patiënten per groep inhoudt (als de verliezen niet meer dan 20% bedragen) ). Ook de perceptie van de kwaliteit van leven (euroQol-5D) en de functionele capaciteit met de schaal van Oswestry zullen worden geëvalueerd, aan het begin en dagen 3, 7, 30 en 90. De maatregelen in elk punt tussen de groep zullen controle en interventie worden vergeleken. De evolutie van de herhaalde metingen zal worden vergeleken tussen groepen met een gegeneraliseerd schattingsvergelijkingsmodel (GEE).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje
        • Gerencia de atención primaria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die op de eerste lijn komen voor nekpijn zonder structurele pijn of bestraling, met spiercontractie en functie- en houdingsbeperking.

Uitsluitingscriteria:

  • Verwondingen van de huid (dermatitis, brandwonden, zweren, huidkanker) in de zone te masseren
  • Structurele blessures (botbreuken of blessures van spieren en pezen) in de zone te masseren
  • Bloeding of neiging tot bloeding
  • Chronische, ernstige ziekten
  • Kwaadaardige ziekten en duidelijke lichamelijke achteruitgang
  • Psychische stoornissen
  • Gevoelige wijzigingen
  • Behandeling met medicijnen van het tweede of derde niveau van de schaal van de WHO die moeilijk in te schatten veranderingen zijn voor auto-acupressuur
  • Geen teken de geïnformeerde toestemming
  • Moeilijkheden met begrijpend lezen of visuele veranderingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Auto-acupressuur
Patiënten zullen instructies krijgen over hoe auto-acupressuur één keer per dag gedurende een week moet worden toegepast door hun zorgverleners. Deze techniek zal een aanvulling zijn op de conventionele behandeling.
Ander: Auto-acupressuur
Patiënten zullen instructies krijgen over hoe auto-acupressuur één keer per dag gedurende een week moet worden toegepast door hun zorgverleners. Deze techniek zal een aanvulling zijn op de conventionele behandeling.
Ander: Conventionele behandeling
Conventionele behandeling bestaat uit: 7 dagen met paracetamol 1g/8 uur en/of ibuprofen 400 mg/8 uur en tetrazepam 50 mg/12 uur
Ander: Conventionele behandeling
Conventionele behandeling bestaat uit: 7 dagen met paracetamol 1g/8 uur en/of ibuprofen 400 mg/8 uur en tetrazepam 50 mg/12 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Negentig dagen
De pijnintensiteit wordt geëvalueerd door middel van een millimeterschaal van 10 cm (Numerical Rating Scale)
Negentig dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Negentig dagen
De perceptie van kwaliteit van leven wordt geëvalueerd door EuroQol 5D
Negentig dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Medewerkers

Instituto de Salud Carlos III

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susana Calvo-Trujillo, MD, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12/00203

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Auto-acupressuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren