Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autoakupressur: Effektivitet för att minska nacksmärta av benignt ursprung

8 juni 2017 uppdaterad av: Susana Calvo Trujillo, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Effektiviteten av autoakupressur för att minska nacksmärta av godartad ursprung

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av autoakupressur (digitalt tryck i akupunkturpunkter) som läggs till den konventionella behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: Att utvärdera effektiviteten av det digitala trycket i akupunkturpunkter som läggs till den konventionella behandlingen för att minska smärtan hos patienter med cervikalgi av godartad ursprung.

MATERIAL OCH METODER: Pragmatisk kontrollerad randomiserad klinisk prövning. Patienter med diagnosen cervicalgi av benignt ursprung kommer att inkludera. De kommer att slumpmässigt tilldelas för att få bara konventionell behandling eller detta plus autoakupressur.

Personalen kommer en gång att få instruktion i Centers of Health av en erfaren akupunkturspecialist som i en workshop kommer att övervaka rätt tillämpning av tekniken, som kommer att bestå av applicering av manövrar av autoakupressur av den egna patienten under perioder av 10 minuter, en gång om dagen under en vecka. Smärtans intensitet kommer att utvärderas med hjälp av en millimetrisk skala på 10 cm (0 representerar smärtfrånvaron, 10 den maximalt tänkbara smärtan, Numerical Scale Rating). Smärtan kommer att mätas i inklusionen och dag 1, 3, 7, 30 och 90. Provstorleken har beräknats för att upptäcka en minsta skillnad på 1,5 poäng (DS 2) i smärtskalan dag 7, vilket innebär rekrytering av minst 80 patienter per grupp (om förlusterna inte överstiger 20 % ). Även uppfattningen om livskvalitet (euroQol-5D) och funktionsförmågan med Oswestry-skalan kommer att utvärderas, i början och dag 3, 7, 30 och 90. Åtgärderna i varje punkt mellan gruppen kommer att jämföras kontroll och intervention. Utvecklingen av de upprepade måtten kommer att jämföras mellan grupper med en generaliserad skattningsekvationsmodell (GEE).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Gerencia de atención primaria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer till konsultation av Primärvården för nacksmärta utan strukturell skada eller bestrålning, med muskelsammandragning och funktionell och postural begränsning.

Exklusions kriterier:

  • Skador på huden (dermatit, brännskador, sår, hudcancer) i zonen för att massera
  • Strukturella skador (benfrakturer eller skador på muskler och senor) i området för massage
  • Blödning eller tendens att drabbas av blödning
  • Kroniska, allvarliga sjukdomar
  • Maligna sjukdomar och markant fysisk försämring
  • Psykiatriska störningar
  • Känsliga förändringar
  • Behandling med läkemedel av andra eller tredje nivån av WHO:s skala som är svåra att uppskatta förändringar för autoakupressur
  • Inget tecken på det informerade samtycket
  • Svårigheter med läsförståelse eller visuella förändringar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Autoakupressur
Patienterna kommer att få instruktioner om hur man applicerar autoakupressur en gång om dagen under en vecka av sin sjukvårdspersonal. Denna teknik kommer att vara ett komplement till den konventionella behandlingen.
Övrig: Autoakupressur
Patienterna kommer att få instruktioner om hur man applicerar autoakupressur en gång om dagen under en vecka av sin sjukvårdspersonal. Denna teknik kommer att vara ett komplement till den konventionella behandlingen.
Övrig: Konventionell behandling
Konventionell behandling består av: 7 dagar med paracetamol 1g/8 timmar och/eller ibuprofen 400mg/8 timmar och tetrazepam 50 mg/12 timmar
Övrig: Konventionell behandling
Konventionell behandling består av: 7 dagar med paracetamol 1g/8 timmar och/eller ibuprofen 400mg/8 timmar och tetrazepam 50 mg/12 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Nittio dagar
Smärtans intensitet kommer att utvärderas med hjälp av en millimetrisk skala på 10 cm (Numerical Rating Scale)
Nittio dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattning om livskvalitet
Tidsram: Nittio dagar
Uppfattningen om livskvalitet kommer att utvärderas av EuroQol 5D
Nittio dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Samarbetspartners

Instituto de Salud Carlos III

Utredare

  • Huvudutredare: Susana Calvo-Trujillo, MD, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

17 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12/00203

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Kliniska prövningar på Autoakupressur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera