Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autoakupresura: Účinnost pro snížení bolesti krku benigního původu

8. června 2017 aktualizováno: Susana Calvo Trujillo, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Účinnost autoakupresury pro zmírnění bolesti krku benigního původu

Účelem této studie je zhodnotit účinnost autoakupresury (digitální tlak v bodech akupunktury) přidané ke konvenční léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍL: Zhodnotit účinnost digitálního tlaku v bodech akupunktury přidaného ke konvenční léčbě ke zmírnění bolesti u pacientů s cervikalgií benigního původu.

MATERIÁL A METODY: Pragmaticky kontrolovaná randomizovaná klinická studie. Budou zahrnovat pacienty s diagnózou cervikalgie benigního původu. Budou náhodně přiděleni, aby podstoupili pouze konvenční léčbu nebo toto plus autoakupresuru.

Profesionálové jednou absolvují instruktáž v Centru zdraví zkušeným odborníkem na akupunkturu, který bude na workshopu dohlížet na správnou aplikaci techniky, která bude spočívat v aplikaci manévrů autoakupresury vlastním pacientem v období 10 minut, jednou denně po dobu jednoho týdne. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí milimetrové škály 10 cm (0 představuje nepřítomnost bolesti, 10 maximální představitelnou bolest, numerické hodnocení). Bolest bude měřena ve dnech 1, 3, 7, 30 a 90. Velikost vzorku byla vypočtena tak, aby detekovala minimální rozdíl 1,5 bodu (DS 2) ve škále bolesti v 7. den, což znamená nábor alespoň 80 pacientů do skupiny (pokud ztráty nepřesahují 20 % ). Hodnotí se také vnímání kvality života (euroQol-5D) a funkční kapacita se škálou Oswestry, a to na začátku a ve dnech 3, 7, 30 a 90. Míry v jednotlivých bodech mezi skupinou budou porovnány kontrolou a intervencí. Vývoj opakovaných měření bude porovnán mezi skupinami s modelem zobecněné odhadovací rovnice (GEE).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko
        • Gerencia de atención primaria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří přicházejí na konzultaci do primární péče pro bolesti krku bez strukturálního poranění nebo ozáření, se svalovou kontrakcí a funkčním a posturálním omezením.

Kritéria vyloučení:

  • Poranění kůže (dermatitida, popáleniny, opruzeniny, rakovina kůže) v oblasti masáže
  • Strukturální poranění (zlomeniny kostí nebo poranění svalů a šlach) v oblasti masáže
  • Krvácení nebo sklon ke krvácení
  • Chronická, vážná onemocnění
  • Maligní onemocnění a výrazné fyzické zhoršení
  • Psychiatrické poruchy
  • Citlivé změny
  • Léčba léky druhé nebo třetí úrovně stupnice WHO, u kterých je obtížné odhadnout změny pro autoakupresuru
  • Bez podpisu informovaného souhlasu
  • Potíže se čtením s porozuměním nebo vizuální změny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Auto-akupresura
Pacienti dostanou od svých zdravotnických pracovníků pokyny k aplikaci autoakupresury jednou denně po dobu jednoho týdne. Tato technika bude doplňovat konvenční léčbu.
Jiný: Auto-akupresura
Pacienti dostanou od svých zdravotnických pracovníků pokyny k aplikaci autoakupresury jednou denně po dobu jednoho týdne. Tato technika bude doplňovat konvenční léčbu.
Jiný: Konvenční léčba
Konvenční léčba sestává z: 7 dnů s paracetamolem 1g/8 hodin a/nebo ibuprofenem 400 mg/8 hodin a tetrazepamem 50 mg/12 hodin
Jiný: Konvenční léčba
Konvenční léčba sestává z: 7 dnů s paracetamolem 1g/8 hodin a/nebo ibuprofenem 400 mg/8 hodin a tetrazepamem 50 mg/12 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Devadesát dní
Intenzita bolesti bude vyhodnocena pomocí milimetrové stupnice 10 cm (Numerical Rating Scale)
Devadesát dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání kvality života
Časové okno: Devadesát dní
Vnímání kvality života bude vyhodnocovat EuroQol 5D
Devadesát dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Spolupracovníci

Instituto de Salud Carlos III

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susana Calvo-Trujillo, MD, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12/00203

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Auto-akupresura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit