Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Auto-akupresura: skuteczność zmniejszania bólu szyi łagodnego pochodzenia

8 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Susana Calvo Trujillo, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Skuteczność autoakupresury w zmniejszaniu bólu szyi łagodnego pochodzenia

Celem pracy jest ocena skuteczności autoakupresury (ucisku palców w punktach akupunkturowych) dodanej do leczenia konwencjonalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena skuteczności ucisku palców w punktach akupunktury dodanego do leczenia konwencjonalnego w celu zmniejszenia dolegliwości bólowych u pacjentów z bólem szyjki macicy pochodzenia łagodnego.

MATERIAŁ I METODY: Pragmatyczne kontrolowane randomizowane badanie kliniczne. Pacjenci z rozpoznaniem bólu szyjki macicy łagodnego pochodzenia będą obejmować. Zostaną losowo przydzieleni do leczenia konwencjonalnego lub tego z autoakupresurą.

Profesjonaliści otrzymają kiedyś instrukcje w Centrach Zdrowia przez doświadczonego specjalistę od akupunktury, który będzie nadzorował w warsztacie prawidłowe zastosowanie techniki polegającej na wykonywaniu przez własnego pacjenta manewrów autoakupresury w okresach 10 minut, raz dziennie przez tydzień. Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą skali milimetrowej 10 cm (0 oznacza brak bólu, 10 maksymalny wyobrażalny ból, ocena w skali numerycznej). Ból będzie mierzony we włączeniu i dniach 1, 3, 7, 30 i 90. Wielkość próby została obliczona tak, aby wykryć minimalną różnicę 1,5 punktu (DS 2) w skali bólu w dniu 7, co oznacza rekrutację co najmniej 80 pacjentów z grupy (jeśli straty nie przekraczają 20% ). Na początku oraz w dniach 3, 7, 30 i 90 oceniane będzie również postrzeganie jakości życia (euroQol-5D) oraz wydolność funkcjonalna w skali Oswestry. Środki w każdym punkcie między grupami zostaną porównane z kontrolą i interwencją. Ewolucja powtarzanych pomiarów zostanie porównana między grupami za pomocą modelu uogólnionego równania szacowania (GEE).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Gerencia de atención primaria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zgłaszają się na konsultację do podstawowej opieki zdrowotnej z powodu bólu szyi bez uszkodzeń strukturalnych lub napromieniowania, ze skurczami mięśni oraz ograniczeniami czynnościowymi i posturalnymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Urazy skóry (zapalenie skóry, oparzenia, odleżyny, nowotwory skóry) w miejscu masowania
  • Urazy strukturalne (złamania kości lub urazy mięśni i ścięgien) w strefie masowania
  • Krwotok lub skłonność do krwotoków
  • Przewlekłe, poważne choroby
  • Choroby nowotworowe i wyraźne pogorszenie stanu fizycznego
  • Zaburzenia psychiczne
  • Wrażliwe zmiany
  • Leczenie lekami drugiego lub trzeciego poziomu skali WHO, które są trudne do oszacowania zmiany dla autoakupresury
  • Brak podpisu świadomej zgody
  • Trudności w czytaniu ze zrozumieniem lub zmiany wizualne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Auto-akupresura
Pacjenci otrzymają instrukcje, jak stosować autoakupresurę raz dziennie przez jeden tydzień od swoich pracowników służby zdrowia. Technika ta będzie uzupełnieniem leczenia konwencjonalnego.
Inny: Auto-akupresura
Pacjenci otrzymają instrukcje, jak stosować autoakupresurę raz dziennie przez jeden tydzień od swoich pracowników służby zdrowia. Technika ta będzie uzupełnieniem leczenia konwencjonalnego.
Inny: Leczenie konwencjonalne
Leczenie konwencjonalne obejmuje: 7 dni z paracetamolem 1g/8h i/lub ibuprofenem 400mg/8h oraz tetrazepamem 50mg/12h
Inny: Leczenie konwencjonalne
Leczenie konwencjonalne obejmuje: 7 dni z paracetamolem 1g/8h i/lub ibuprofenem 400mg/8h oraz tetrazepamem 50mg/12h

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Dziewięćdziesiąt dni
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą skali milimetrowej 10 cm (Numeryczna Skala Oceny)
Dziewięćdziesiąt dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie jakości życia
Ramy czasowe: Dziewięćdziesiąt dni
Postrzeganie jakości życia będzie oceniane za pomocą EuroQol 5D
Dziewięćdziesiąt dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Współpracownicy

Instituto de Salud Carlos III

Śledczy

  • Główny śledczy: Susana Calvo-Trujillo, MD, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/00203

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Auto-akupresura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj