- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01855893
자동 지압: 양성 기원의 목 통증 감소 효과
양성 기원의 목 통증 감소를 위한 자동 지압의 효과
연구 개요
상세 설명
목적: 양성 기원의 자궁경부통 환자의 통증 감소를 위해 기존 치료에 침술 포인트를 추가하여 손가락 압력의 효과를 평가합니다.
대상 및 방법: 실용적 통제 무작위 임상시험. 양성 기원의 자궁경부통 진단을 받은 환자가 포함됩니다. 그들은 무작위로 기존 치료만 받거나 자동 지압을 받도록 배정됩니다.
전문가들은 한 번 Centers of Health에서 숙련된 침술 전문가로부터 교육을 받게 됩니다. 이 침술 전문가는 워크숍에서 기술의 올바른 적용을 감독할 것입니다. 일주일 동안 하루에 한 번, 10분. 통증 강도는 밀리미터 척도 10cm(0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최대 통증, 숫자 척도 등급)로 평가됩니다. 통증은 포함 및 1, 3, 7, 30 및 90일에 측정됩니다. 표본 크기는 7일째 통증 척도에서 최소 1.5포인트(DS 2)의 차이를 감지하도록 계산되었으며, 이는 그룹별로 최소 80명의 환자 모집을 의미합니다(손실이 20%를 초과하지 않는 경우). ). 또한 삶의 질(euroQol-5D)에 대한 인식과 Oswestry 척도로 기능적 능력을 처음과 3일, 7일, 30일 및 90일에 평가합니다. 그룹 사이의 각 지점에서의 조치는 제어와 개입을 비교합니다. 반복 측정의 진화는 일반화된 추정 방정식(GEE) 모델을 사용하여 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Madrid, 스페인
- Gerencia de atención primaria
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 구조적 손상이나 방사선 조사 없이 근육 수축과 기능 및 자세 제한이 있는 목 통증으로 1차 진료에 내원하는 환자.
제외 기준:
- 마사지 부위의 피부 손상(피부염, 화상, 궤양, 피부암)
- 마사지 부위의 구조적 손상(뼈 골절 또는 근육 및 힘줄 손상)
- 출혈 또는 출혈을 겪는 경향
- 만성, 심각한 질병
- 악성질환 및 현저한 신체쇠약
- 정신 질환
- 민감한 변경
- 자동지압의 변화를 예측하기 어려운 WHO 2급 또는 3급 약물로 치료
- 정보에 입각 한 동의 표시 없음
- 읽기 이해의 어려움 또는 시각적 변화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자동 지압
환자는 의료 전문가로부터 일주일 동안 하루에 한 번 자동 지압을 적용하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. 이 기술은 기존 치료를 보완합니다.
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환자는 의료 전문가로부터 일주일 동안 하루에 한 번 자동 지압을 적용하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. 이 기술은 기존 치료를 보완합니다.
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다른: 기존의 치료
기존 치료는 다음과 같이 구성됩니다: 파라세타몰 1g/8시간 및/또는 이부프로펜 400mg/8시간 및 테트라제팜 50mg/12시간으로 7일
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기존 치료는 다음과 같이 구성됩니다: 파라세타몰 1g/8시간 및/또는 이부프로펜 400mg/8시간 및 테트라제팜 50mg/12시간으로 7일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 90일
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통증 강도는 10cm의 밀리미터 척도(Numerical Rating Scale)로 평가됩니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질에 대한 인식
기간: 90일
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삶의 질에 대한 인식은 EuroQol 5D로 평가됩니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susana Calvo-Trujillo, MD, Gerencia Atención Primaria. Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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