Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autoakupresszúra: Hatékonyság a jóindulatú nyaki fájdalom csökkentésében

2017. június 8. frissítette: Susana Calvo Trujillo, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Az autoakupresszúra hatékonysága a jóindulatú nyaki fájdalom csökkentésében

A tanulmány célja a hagyományos kezeléshez hozzáadott autoakupresszúra (digitális nyomás az akupunktúrás pontokban) hatékonyságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉS: Jóindulatú cervicalgiás betegek fájdalomcsillapítására a hagyományos kezelés mellé kiegészített akupunktúrás pontokon alkalmazott digitális nyomás hatékonyságának értékelése.

ANYAG ÉS MÓDSZER: Pragmatikus, kontrollált randomizált klinikai vizsgálat. A jóindulatú cervicalgia diagnózisával rendelkező betegek közé tartoznak. Véletlenszerűen beosztják őket arra, hogy csak hagyományos kezelést vagy ezt plusz autoakupresszúrát kapjanak.

A szakemberek egyszer az Egészségügyi Központokban kapnak oktatást egy tapasztalt akupunktúrás szakembertől, aki egy műhelyben felügyeli a technika helyes alkalmazását, amely abból áll, hogy a páciens saját maga hajtja végre az autoakupresszúrás manővereket az időszakokban. 10 perc, naponta egyszer egy héten keresztül. A fájdalom intenzitását egy 10 cm-es milliméteres skála segítségével értékelik (0 a fájdalom hiányát, 10 a maximális elképzelhető fájdalmat, Numerical Scale Rating). A fájdalmat a zárványban és az 1., 3., 7., 30. és 90. napon mérik. A minta méretét úgy számították ki, hogy a fájdalom skálájában a 7. napon legalább 1,5 pontos különbséget (DS 2) detektálunk, ami azt jelenti, hogy csoportonként legalább 80 beteget kell toborozni (ha a veszteség nem haladja meg a 20%-ot). ). Az életminőség megítélését (euroQol-5D) és az Oswestry skála szerinti funkcionális kapacitást is értékelik az elején, valamint a 3., 7., 30. és 90. napon. A csoport egyes pontjaiban mért intézkedéseket a kontroll és a beavatkozás összehasonlítja. Az ismételt mérések alakulását általánosított becslési egyenlet (GEE) modellel fogják összehasonlítani a csoportok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország
        • Gerencia de atención primaria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nyakfájdalmak miatt jönnek az Alapellátáshoz szerkezeti sérülés vagy besugárzás nélkül, izomösszehúzódással, valamint funkcionális és testtartási korlátokkal.

Kizárási kritériumok:

  • Bőrsérülések (dermatitisz, égési sebek, sebek, bőrrák) a masszírozási zónában
  • Szerkezeti sérülések (csonttörések vagy izmok és inak sérülései) a masszírozási zónában
  • Vérzés vagy vérzésre való hajlam
  • Krónikus, súlyos betegségek
  • Rosszindulatú betegségek és jelentős fizikai leépülés
  • Pszichiátriai rendellenességek
  • Érzékeny elváltozások
  • Kezelés a WHO skála második vagy harmadik szintű gyógyszereivel, amelyeknél nehéz megbecsülni az autoakupresszúra változásait
  • Ne írja alá a tájékozott hozzájárulást
  • Szövegértési nehézség vagy vizuális változások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Auto-akupresszúra
A betegek egy héten keresztül naponta egyszer utasításokat kapnak az autoakupresszúra alkalmazására vonatkozóan az egészségügyi szakembereiktől. Ez a technika kiegészíti a hagyományos kezelést.
Egyéb: Auto-akupresszúra
A betegek egy héten keresztül naponta egyszer utasításokat kapnak az autoakupresszúra alkalmazására vonatkozóan az egészségügyi szakembereiktől. Ez a technika kiegészíti a hagyományos kezelést.
Egyéb: Hagyományos kezelés
A hagyományos kezelés a következőkből áll: 7 nap paracetamollal 1g /8 óra és/vagy ibuprofennel 400mg/8 óra, és tetrazepammal 50mg/12 óra
Egyéb: Hagyományos kezelés
A hagyományos kezelés a következőkből áll: 7 nap paracetamollal 1g /8 óra és/vagy ibuprofennel 400mg/8 óra, és tetrazepammal 50mg/12 óra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Kilencven nap
A fájdalom intenzitását egy 10 cm-es milliméteres skála (numerikus értékelési skála) segítségével értékelik.
Kilencven nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség felfogása
Időkeret: Kilencven nap
Az életminőség megítélését az EuroQol 5D fogja értékelni
Kilencven nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Együttműködők

Instituto de Salud Carlos III

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susana Calvo-Trujillo, MD, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12/00203

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Auto-akupresszúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel