Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аутоакупрессура: эффективность для уменьшения болей в шее доброкачественного происхождения

8 июня 2017 г. обновлено: Susana Calvo Trujillo, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Эффективность аутоакупрессуры для уменьшения болей в шее доброкачественного происхождения

Целью данного исследования является оценка эффективности аутоакупрессуры (пальцевого давления на точки акупунктуры) в дополнение к традиционному лечению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛЬ. Оценить эффективность пальцевого давления на точки акупунктуры в дополнение к традиционному лечению для уменьшения боли у больных цервикалгией доброкачественного генеза.

Материалы и методы. Прагматическое контролируемое рандомизированное клиническое исследование. Пациенты с диагнозом цервикалгии доброкачественного происхождения будут включать. Они будут случайным образом распределены для получения только обычного лечения или этого плюс аутоакупрессуры.

Профессионалы однажды пройдут обучение в центрах здоровья у опытного специалиста по акупунктуре, который будет контролировать на семинаре правильное применение техники, которая будет состоять из применения приемов аутоакупрессуры собственным пациентом в периоды 10 минут, один раз в день в течение одной недели. Интенсивность боли будет оцениваться с помощью миллиметровой шкалы 10 см (0 означает отсутствие боли, 10 - максимально вообразимую боль, оценка по числовой шкале). Боль будет измеряться во время включения и в дни 1, 3, 7, 30 и 90. Размер выборки рассчитан на выявление минимальной разницы в 1,5 балла (DS 2) по шкале боли на 7-е сутки, что предполагает набор не менее 80 пациентов по группам (если потери не превышают 20% ). Также будут оцениваться восприятие качества жизни (euroQol-5D) и функциональные возможности по шкале Освестри в начале и на 3, 7, 30 и 90 дни. Меры в каждой точке между группами будут сравниваться с контролем и вмешательством. Эволюция повторных измерений будет сравниваться между группами с помощью модели обобщенного оценочного уравнения (GEE).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания
        • Gerencia de atención primaria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые обращаются за консультацией первичной медико-санитарной помощи по поводу боли в шее без структурных повреждений или иррадиации, с мышечным сокращением и функциональными и постуральными ограничениями.

Критерий исключения:

  • Повреждения кожи (дерматиты, ожоги, язвы, рак кожи) в зоне до массирования
  • Структурные повреждения (переломы костей или травмы мышц и сухожилий) в зоне массирования
  • Кровоизлияние или склонность к кровоизлиянию
  • Хронические, тяжелые заболевания
  • Злокачественные заболевания и выраженное физическое ухудшение
  • Психические расстройства
  • Чувствительные изменения
  • Лечение препаратами второго или третьего уровня шкалы ВОЗ, трудно поддающиеся оценке изменения аутоакупрессуры
  • Не подписывать информированное согласие
  • Трудности понимания прочитанного или визуальные изменения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Автоакупрессура
Пациенты будут получать инструкции о том, как применять аутоакупрессуру один раз в день в течение одной недели от своих медицинских работников. Эта техника будет дополнять обычное лечение.
Другой: Автоакупрессура
Пациенты будут получать инструкции о том, как применять аутоакупрессуру один раз в день в течение одной недели от своих медицинских работников. Эта техника будет дополнять обычное лечение.
Другой: Традиционное лечение
Обычное лечение состоит из: 7 дней приема парацетамола 1 г/8 часов и/или ибупрофена 400 мг/8 часов и тетразепама 50 мг/12 часов.
Другой: Традиционное лечение
Обычное лечение состоит из: 7 дней приема парацетамола 1 г/8 часов и/или ибупрофена 400 мг/8 часов и тетразепама 50 мг/12 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Девяносто дней
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью миллиметровой шкалы 10 см (Числовая рейтинговая шкала).
Девяносто дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие качества жизни
Временное ограничение: Девяносто дней
Восприятие качества жизни будет оцениваться по EuroQol 5D
Девяносто дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Соавторы

Instituto de Salud Carlos III

Следователи

  • Главный следователь: Susana Calvo-Trujillo, MD, Gerencia Atención Primaria. Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12/00203

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Автоакупрессура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться