肯尼亚中国植入（II）PK研究

一项横断面研究，比较肯尼亚女性使用 Sino-implant (II) 四年和 Jadelle 五年使用期间的药代动力学。 两种植入物中的活性成分都是左炔诺孕酮 (LNG)，这是一种合成孕激素，30 多年来一直用于复方口服避孕药和纯孕激素药丸中。

人群：共有 280 名年龄在 18 至 44 岁之间、目前正在使用 Sino-implant (II) 或 Jadelle 避孕植入物的女性将被纳入六个女性队列之一：

队列 1：（n=20 Sino-implant (II)，n=20 Jadelle）在 6 个月植入周年纪念日前 1-3 个月登记的女性。

队列 2：（n=20 Sino-implant (II)，n=20 Jadelle）女性在 12 个月植入周年纪念日前 1-3 个月登记。

队列 3：（n=20 Sino-implant (II)，n=20 Jadelle）在 24 个月植入周年纪念日前 1-3 个月登记的女性。

队列 4：（n=20 名中国种植体 (II)，n=20 名 Jadelle）女性在 36 个月植入周年纪念日前 1-3 个月登记。

队列 5：（n=40 Sino-implant (II)，n=40 Jadelle）女性在 48 个月植入周年纪念日前 1-3 个月登记。

队列 6：（n=40 Jadelle）女性在 60 个月插入周年纪念日前 2-6 个月登记。

所有队列中的女性将被随访长达 6 个月。

研究持续时间：参与者招募最长 6 个月，第二次研究访问的基线访问后最多 6 个月。 该领域总共 15 个月，包括培训、研究启动、招聘、跟进和结束。

将从每位女性身上抽取两份间隔 2 至 6 个月的血样进行激素测量。

主要目的：比较肯尼亚女性使用 Sino 植入物 (II) 四年时总和游离左炔诺孕酮 (LNG) 血浆浓度与使用 Jadelle 五年时总和游离 LNG 血浆浓度

次要目标：

1. 比较使用 Sino-implant (II) 四年时总和游离 LNG 血浆浓度与使用 Jadelle 四年时总和游离 LNG 血浆浓度
2. 描述 Sino 植入 (II) 后四年和 Jadelle 植入后五年内总和游离 LNG 血浆浓度-时间曲线的特征
3. 描述 Sino 种植体 (II) 后四年和 Jadelle 植入后五年内性激素结合球蛋白 (SHBG) 血清浓度-时间曲线的特征