女性早熟和性早熟的随访
对患有过早发育和性早熟女孩的随访:对患有发育不良和健康对照的女孩进行的临床和临床旁研究
研究概览
详细说明
研究的目的是
- 进行一项流行病学研究,其中描述了 0-6 岁女孩早产或性早熟的特征(如下所述)
- 对上述 (1))0-6 岁女孩进行临床和准临床复查
- 比较点 1) 中提到的 0-6 岁女孩与同龄儿童对照组的临床和副临床参数,白化性早熟和性早熟。 (当地伦理委员会已批准对照组研究,病例编号 1-10-72-631-12。)
该研究包括对从 1998 年至今在 AUH Skejby 儿科 A 部诊断为早产或性早熟的注册 0-6 岁女孩的图表审查。 该队列之前没有被检查过,并且根据我们对该患者组的临床经验估计该队列中的女孩总数约为 50 人。 患者记录中的以下特征将在数据库中注册:
诊断年龄、人体测量学(身高和体重)、Tanner 分期 - 乳房、Tanner 分期 - 阴毛、GnRH 测试(LH 和 FSH 反应)、甲状腺参数、雌激素、催乳素、17OHP、雄烯二酮、二氢表雄酮 (DHEA)、睾酮、抑制素B、SHBG、AFP、kisspeptin、人绒毛膜促性腺激素 (HCG)、骨龄、大脑 MRI、内生殖器 US 以及已知影响第二性征的环境化学物质暴露。
该数据库将在程序 Access 中开发。 如果数据呈正态分布,结果将按 Tanner 阶段报告为每个年龄组的平均值和标准差以及最小值和最大值。 非正态分布的数据将作为每个 Tanner 阶段的中值和置信区间以及最小值和最大值给出。 以前研究过的疑似性早熟儿童的数据将以同样的方式报告。 如果数据不呈正态分布,则组间的统计比较将采用u-paired t检验或等效的非参数检验。
Skejby 奥胡斯大学医院的数据部门确定了 1998 年及以后被诊断为早产或性早熟的 0-6 岁女孩。 将联系处于项目基线(2013 年 9 月 1 日)的 8 岁以下女孩,并要求他们参加重新检查。
随访是临床和临床旁的复查,测量以下参数:人体测量学(身高和体重)、皮褶厚度、Tanner 分期、骨龄、GnRH 测试、p-雌激素、p-睾酮、p-SHBG 、对雄烯二酮、对二氢雄烯二酮、对抑制素 B、对甲状腺参数、内生殖器超声检查和用于研究雌激素受体基因和芳香酶基因多态性的血样。
如果女生不能或不愿意参加复试,请她们填写如下问卷:
- 姓名、社会安全号码、完成问卷的日期
- 当前身高、当前体重、出生体重、出生地
- 青春期开始日期(如果开始)、当前青春期发育、月经初潮
- 疾病/入院
关于母亲:
- 月经初潮年龄、孕期/哺乳期用药、孕期/哺乳期饮食、孕期化妆品/面霜/洗发水的使用,
关于家庭:
- 其他乳房发育早/性早熟的人
该项目在 Dept. of Pediatrics A, Aarhus University Hospital, Skejby, Skejbygårdsvej 100, 8200 Aarhus N 进行。中日德兰地区(位于 Randers、Viborg 和 Herning)的其他儿科病房将包括在该项目中,如果他们更喜欢参与。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Aarhus N、丹麦、8200
- Børneafdelingen A, AUH, Skejby
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 性早熟或早产的临床诊断
- 0-6岁女童就诊时病历复查
- 0-8岁女童复检基线
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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坦纳阶段(乳房和阴毛)
大体时间:直到 21.0 岁
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直到 21.0 岁
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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重量
大体时间:直到 21.0 岁
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直到 21.0 岁
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高度
大体时间:直到 21.0 岁
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直到 21.0 岁
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骨龄
大体时间:直到 21.0 岁
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直到 21.0 岁
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GnRH 测试后的 LH 峰值
大体时间:直到 21.0 岁
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直到 21.0 岁
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激素(雌激素、催乳素、17OHP、androstrendion、DHEA、睾酮、抑制素 B、SHBG、AFP、kisspeptin、HCG、甲状腺激素)
大体时间:直到 21.0 岁
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直到 21.0 岁
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内生殖器超声
大体时间:直到 21.0 岁
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直到 21.0 岁
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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接触
大体时间:直到 21.0 岁
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直到 21.0 岁
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Niels H. Birkebæk, MD PhD、Børneafdeling A, AUH, Skejby
- 首席研究员:Esben T. Vestergaard, MD, PhD、Børneafdeling A, AUH, Skejby
- 首席研究员:Kurt Kristensen, MD, PhD、Børneafdeling A, AUH, Skejby
- 首席研究员:Mia E. Sømod, Stud.med、Børneafdeligen A, AUH, Skejby
出版物和有用的链接
一般刊物
- Carel JC, Leger J. Clinical practice. Precocious puberty. N Engl J Med. 2008 May 29;358(22):2366-77. doi: 10.1056/NEJMcp0800459. No abstract available.
- Carel JC, Lahlou N, Roger M, Chaussain JL. Precocious puberty and statural growth. Hum Reprod Update. 2004 Mar-Apr;10(2):135-47. doi: 10.1093/humupd/dmh012.
- Tremblay L, Frigon JY. Precocious puberty in adolescent girls: a biomarker of later psychosocial adjustment problems. Child Psychiatry Hum Dev. 2005 Fall;36(1):73-94. doi: 10.1007/s10578-004-3489-2.
- Michaud PA, Suris JC, Deppen A. Gender-related psychological and behavioural correlates of pubertal timing in a national sample of Swiss adolescents. Mol Cell Endocrinol. 2006 Jul 25;254-255:172-8. doi: 10.1016/j.mce.2006.04.037. Epub 2006 Jun 27.
- Herman-Giddens ME, Slora EJ, Wasserman RC, Bourdony CJ, Bhapkar MV, Koch GG, Hasemeier CM. Secondary sexual characteristics and menses in young girls seen in office practice: a study from the Pediatric Research in Office Settings network. Pediatrics. 1997 Apr;99(4):505-12. doi: 10.1542/peds.99.4.505.
- Teilmann G, Pedersen CB, Jensen TK, Skakkebaek NE, Juul A. Prevalence and incidence of precocious pubertal development in Denmark: an epidemiologic study based on national registries. Pediatrics. 2005 Dec;116(6):1323-8. doi: 10.1542/peds.2005-0012.
- Houk CP, Kunselman AR, Lee PA. The diagnostic value of a brief GnRH analogue stimulation test in girls with central precocious puberty: a single 30-minute post-stimulation LH sample is adequate. J Pediatr Endocrinol Metab. 2008 Dec;21(12):1113-8. doi: 10.1515/jpem.2008.21.12.1113.
- Curfman AL, Reljanovic SM, McNelis KM, Dong TT, Lewis SA, Jackson LW, Cromer BA. Premature thelarche in infants and toddlers: prevalence, natural history and environmental determinants. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Dec;24(6):338-41. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.003.
- Atay Z, Turan S, Guran T, Furman A, Bereket A. The prevalence and risk factors of premature thelarche and pubarche in 4- to 8-year-old girls. Acta Paediatr. 2012 Feb;101(2):e71-5. doi: 10.1111/j.1651-2227.2011.02444.x. Epub 2011 Sep 23.
- de Vries L, Guz-Mark A, Lazar L, Reches A, Phillip M. Premature thelarche: age at presentation affects clinical course but not clinical characteristics or risk to progress to precocious puberty. J Pediatr. 2010 Mar;156(3):466-71. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.09.071. Epub 2009 Nov 14.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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