使用每周一次大分割方案进行乳腺癌辅助放疗的 2 期研究

患者将被告知这项研究，并澄清他们所有的问题。 在同意参加研究后，他们必须签署一份自由和知情同意声明。

所有放射治疗都将在 Haroldo Juacaba 医院的放射治疗部门进行。 放疗 (RT) 的主要目的是治疗整个乳房。 最初，在患者处于仰卧位并制作个人固定装置的情况下，将在传统放射治疗模拟器中进行预先计划。 之后，将进行 CT 扫描以进行三维适形辐射规划。

治疗体积（目标体积和危及器官）的轮廓绘制和剂量计算将在 Eclipse 治疗计划系统（Varian Medical Systems，Palo Alto-CA，USA）中进行。 规定的总剂量为 30 Gy，分 5 次，每次 6.0 Gy，每周 1 次，在同一工作日间隔 1 周。 在剂量学分析中，至少 95% 的乳房靶体积必须被 ≥ 95% 的处方剂量覆盖。 最大剂量点必须小于 110%。

临床评估将在治疗过程中每周进行一次，并在 RT 结束后的第 4 周和第 8 周进行。 毒性将根据不良事件通用毒性标准 (CTCAE) v 3.0 分级。

最初以及治疗后 6 个月和 12 个月将拍摄乳房照片。 乳房美容外观将由 2 位放射肿瘤学家评估，并根据哈佛量表进行分类。 患者的自我参考生活质量 (QoL) 数据将在 3 个不同的时刻收集，即在 RT 结束前开始和 RT 结束后 1 个月。 要使用的 QoL 评估工具是欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) QLQ-30 和乳腺癌特定模块 QLQ-BR23 问卷。 预计样本量为 40 名患者。

如果患者愿意，她有权随时不再参与研究。 如文献报道的严重毒性（≥ IV 级）、治疗导致的死亡和/或局部复发优于预期的情况，研究将被中断。 中期分析将每 6 个月进行一次，以更好地监测这些可能的结果。