渥太华糖尿病教育项目戒烟模式的评价 (OMSCinDEP)
在糖尿病教育计划中实施渥太华戒烟模式的前瞻性整群随机试验。
2 型糖尿病 (T2DM) 的发病率正在迅速增加。 T2DM 和吸烟的结合尤其致命,因为患有 T2DM 的吸烟者更有可能出现许多与健康相关的并发症。 已经开发了基于社区的糖尿病教育计划 (DEP) 以支持患者的自我保健行为(例如, 坚持口服药物治疗、胰岛素治疗、营养管理、定期血糖监测和身体活动);然而,很少提供具体的戒烟帮助。 我们的调查团队制定了知识转移和实践变革流程,将基于证据的戒烟干预措施引入临床实践环境。 这个过程被称为渥太华戒烟模式 (OMSC)。 研究人员认为,有机会使用 OMSC 干预措施来显着提高 DEP 在解决患有 T2DM 的吸烟者戒烟方面的有效性,并以此提高这一高风险人群的戒烟率。
该项目的目的是评估渥太华戒烟模式 (OMSC) 对安大略省多项糖尿病教育计划 (DEP) 干预的有效性。 将采用两级招聘策略。 将招募 18 名 DEP,然后在 6 个月的招募期内从每个 DEP 中招募符合条件的吸烟患者的连续样本。 调查人员想要测试 OMSC 干预对参与这些项目的糖尿病和糖尿病前期吸烟者戒烟率的影响。 调查人员将在安大略省的 18 个 DEP 进行配对集群设计试验。 这些站点将根据每年转诊糖尿病教育的人数(≤ 500 人/年或 > 500 人/年)进行匹配。 在每一对中,站点将随机分配给 OMSC 干预组或对照组。 随机化后,OMSC 计划将在干预地点实施 6 个月。 在实施期之后,将在 6 个月的招募期内从 OMSC 干预和控制 DEP 中招募连续的吸烟者样本。 据估计,这将在每个 OMSC 干预组和对照组中产生大约 445 名吸烟者的样本。 主要结果将是首次访问 DEP 后六个月的生化验证的 7 天点流行戒断率。 次要结果将包括:吸烟者的识别率和干预率,以及糖尿病教育者的态度、信心以及对实施戒烟支持作为常规护理一部分的障碍和促进因素的看法。
如果证明有效,OMSC 适合在加拿大各地的 DEP 中实施,并可能对患者和社区健康产生深远影响。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 该患者已因 T2DM 糖尿病或糖尿病前期转诊至 DEP。
- 患者目前是吸烟者(自我报告在招募前 30 天内每天至少吸 1 支烟)。
- 患者年龄介于 18 岁至 80 岁之间。
排除标准:
- 患者目前正在进行任何其他戒烟干预。
- 患者能够阅读和理解法语或英语。
- 患者能够并愿意提供知情同意。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:候补控制组
戒烟的日常护理
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实验性的:渥太华戒烟模式
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告在过去 7 天内不吸烟(甚至吸一口)的参与者百分比 + CO <10ppm
大体时间:26周
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与标准护理相比,OMSC 干预将使转诊至 DEP 的糖尿病吸烟者在 6 个月随访时一氧化碳 (CO) 验证的 7 天点流行戒烟率提高至少 10%。
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26周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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戒烟干预的成本效益。
大体时间:26周
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在患者层面实施和维持戒烟干预的成本。
为患者实施的成本包括项目材料、教育和咨询。
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26周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实施成本 - 诊所
大体时间:26周
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实施戒烟干预的成本按临床水平计算。
这包括与员工培训和计划材料相关的所有费用。
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26周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Robert Reid, PhD., MBA、Ottawa Heart Institute Research Corporation
- 学习椅:Andrew Pipe, MD, FRCPC、Ottawa Heart Institute Research Corporation
- 学习椅:Oh Paul, MD, FRCPC、Toronto Rehabilitation Institute
- 学习椅:Anil Gupta, MD, FRCPC、Trillium Heath Centre
- 学习椅:Kocourek Jana, MA、Ottawa Heart Institute Research Corporation
- 学习椅:Mullen Kerri-Anne, MSc.、Ottawa Heart Institute Research Corporation
- 学习椅:Aiken Debbie, BScN、Ottawa Heart Institute Research Corporation
- 学习椅:Tulloch Heather, Ph.D., Psych.、Ottawa Heart Institute Research Corporation
- 学习椅:David Arbeau, BA, BTech, RT、Horizon Health Network
- 学习椅:Malcolm Janine, MD, FRCPC、Faculty of Medicine, University of Ottawa
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究完成 (实际的)
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