D-二聚体确定机械瓣膜置换患者的抗凝强度 (3D-INTENSITY)

背景：由于中国患者的血栓形成倾向和出血风险特征不同，接受机械瓣膜置换术的中国患者口服抗凝药的最佳强度仍存在争议。 升高的 D-二聚体可以反映促血栓形成或促血栓形成状态，因此可用于决定口服抗凝药物的强度。

目的：本研究旨在评估升高的 D-二聚体水平是否有助于确定机械心脏瓣膜假体患者口服抗凝药物的强度。

方法：进行了一项单中心、前瞻性研究。 748 名接受过口服抗凝治疗的机械瓣膜置换患者。 患者随机分为三组，第一组抗凝强度为标准强度（INR：2.5-3.5）。 二组抗凝强度维持在低强度不调整(INR:1.8-2.6),三组抗凝强度主动维持在低强度(INR:1.8-2.6), D-二聚体检测在 3 个月后分析两次。 如果D-二聚体水平升高，则调整抗凝强度至标准水平。 研究的终点是平均随访 2 年期间随后的血栓栓塞和大出血。