亚临床房颤和中风预防试验 (SILENT)

心房颤动 (AF) 患者中风和全身性栓塞的风险很大。 亚临床 AF 通常被怀疑是这些患者中风的原因。 无症状 AF 发作的检测是一项挑战，这些发作的实际发生率仍然未知。 接受心脏起搏器治疗的患者中风的发生率很高，该装置可以检测快速心房率的亚临床发作，这与心电图记录的 AF 相关。 抗凝治疗的净获益在临床 AF 患者中得到了很好的证实，但关于亚临床 AF 情况下抗凝治疗的数据尚不清楚。 本研究的目的是评估抗凝治疗对亚临床 AF 的影响，由心脏植入电子设备 (CIED) 强化监测指导，对中风和全身性栓塞的发生率，并将 CIED 检测到的 AF 发作与血栓栓塞事件相关联。 方法：这是一项前瞻性、随机、单中心、平行的临床研究，研究对象为使用房室起搏器、除颤器或心脏再同步化治疗装置的窦性心律和 CHADS2 评分（心房颤动患者卒中风险指数，范围从0 至 6) ≥ 2 。 患者将以 1:1 的比例随机分配到干预组 - 强化监测组（I 组）或对照组 - 常规计划组（II 组）。 纳入时间为 24 个月，所有患者将接受为期 36 个月的随访。 I 组患者将每 2 个月提交一次设备数据收集，而在 II 组中，患者将接受常规管理。 来自第 I 组的亚临床 AF 发作的患者以及双臂临床 AF 的患者将接受抗凝治疗。 II 组患者的设备数据在达到主要终点之前不会进行分析。 主要终点：中风或全身性栓塞。 次要终点：亚临床 AF 率、总死亡率、心血管死亡率、心肌梗死、心血管住院和出血率。 预期结果：与未确诊的亚临床 AF 患者相比，CIED 强化监测指导下的亚临床 AF 抗凝治疗有望降低中风和全身性栓塞的发生率。